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WB-EMS와 특정 식이보충제가 암 환자에게 미치는 영향

2018년 10월 15일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

전신 근자극(WB-EMS) 형태의 신체 운동과 특정 식이 보조제를 사용한 개별 영양 요법이 완치적 또는 완화적 항암 치료를 받는 암 환자에게 미치는 영향

암으로 고통받는 환자는 종종 질병과 치료 중에 근육량과 힘의 손실을 경험합니다. 근육 소모는 소위 암 악액질 증후군의 주요 특징이며 많은 치료 관련 합병증과 환자의 예후 불량의 원인이 됩니다. 따라서 안정화된 근육량은 암 치료에서 큰 목표가 되어야 합니다. 신체 운동과 영양은 암 관련 근육 위축을 퇴치하기 위한 유망한 조치이지만 기존의 운동 프로그램은 신체가 약해진 환자에게 항상 적합하지 않을 수 있으며 증가된 이화 과정은 정상적인 영양 섭취로 극복하기 어렵습니다. 특히 진행성 암의 경우 더욱 그렇습니다. 따라서 본 연구에서는 새로운 근력운동 방법인 전신 근전도 자극법(WB-EMS)을 이용하여 특정 영양보충과 운동의 복합적 접근을 검증하고자 한다. 이 연구는 β-하이드록시-β-메틸부티레이트(HMB), L-카르니틴(LC) 또는 오메가-3-지방산 에이코사펜타엔산(EPA)의 식이 보충제와 결합된 12주 WB-EMS 훈련의 효과를 조사합니다. 종양 치료를 받는 암 환자의 골격근량, 체성분, 신체 기능, 영양 및 염증 상태, 피로 및 삶의 질. 이 연구의 결과는 근육 소모 및 암 악액질의 다른 증상에 대응하기 위한 이러한 결합 중재의 효과를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • 모병
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 악성 질환(고형암 또는 혈액암) 예. 두경부암, 대장암, 소장암, 위암, 식도암, 췌장암, 간세포암, 담관암, 폐암, 유방암, 자궁경부암, 난소암, 전립선암, 신세포암, 악성 흑색종, 환자 백혈병과 악성림프종으로
  • ECOG 수행 상태 ≤ 2

제외 기준:

  • 다른 영양 또는 운동 중재 시험에 동시 참여
  • 급성 심혈관 사건
  • 단백 동화 약물 사용
  • 간질
  • 중증 신경계 질환
  • 전극 부위의 피부 병변
  • 신체의 에너지 활성 금속
  • 임신
  • 급성 정맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
"일반적인 관리" 대조군은 개별화된 영양 지원을 받습니다(식이 조언: 일일 단백질 섭취량 > 1.0g/kg 체중).
실험적: EMS 그룹

정기적인 WB-EMS 교육을 수행하는 신체 운동 그룹(주당 2회의 WB-EMS 교육, 각 세션 20분)

+ 개별화된 영양 지원(식이 요법 조언: 일일 단백질 섭취량 > 1.0g/kg 체중)
다른: 전신 전기근자극(WB-EMS)
WB-EMS 교육은 12주 동안 주당 2회 수행됩니다. 자극 프로토콜: 주파수 85Hz, 펄스 지속 시간 0.35ms, 자극 기간 6초, 휴식 기간 4초; 공인 교육 강사/물리치료사가 감독하는 참가자는 비디오 자습서 후 자극 기간 동안 간단한 운동을 수행합니다.
실험적: HMB 그룹
HMB 보충 그룹은 개별화된 영양 지원을 받습니다(식이 조언: 일일 단백질 섭취 > 1.0g/kg 체중) + HMB(3g/d)로 특정 식이 보충
건강 보조 식품: β-히드록시-β-메틸부티레이트(HMB)
3g HMB의 일일 섭취량
실험적: HMB+EMS 그룹

HMB는 정기적인 WB-EMS 교육을 수행하는 신체 운동 그룹을 보충했습니다(주당 2회의 WB-EMS 교육, 각 세션은 20분).

+ 개별화된 영양 지원(식이 요법 조언: 일일 단백질 섭취량 > 1.0g/kg 체중) + HMB를 사용한 특정 식이 보충(3g/d)
다른: 전신 전기근자극(WB-EMS)
WB-EMS 교육은 12주 동안 주당 2회 수행됩니다. 자극 프로토콜: 주파수 85Hz, 펄스 지속 시간 0.35ms, 자극 기간 6초, 휴식 기간 4초; 공인 교육 강사/물리치료사가 감독하는 참가자는 비디오 자습서 후 자극 기간 동안 간단한 운동을 수행합니다.
건강 보조 식품: β-히드록시-β-메틸부티레이트(HMB)
3g HMB의 일일 섭취량
실험적: 엘씨그룹
LC 보충 그룹은 개별화된 영양 지원을 받습니다(식이 조언: 일일 단백질 섭취량 > 1.0g/kg 체중) + LC를 사용한 특정 식이 보충(4g/d)
건강 보조 식품: L-카르니틴(LC)
4g LC의 일일 섭취량
실험적: LC+EMS 그룹

정기적인 WB-EMS 교육을 수행하는 LC 보충 신체 운동 그룹(주당 2회의 WB-EMS 교육, 각 세션 20분)

+ 개별화된 영양 지원(식이 요법 조언: 일일 단백질 섭취량 > 1.0g/kg 체중) + LC(4g/d)를 통한 특정 식이 보충
다른: 전신 전기근자극(WB-EMS)
WB-EMS 교육은 12주 동안 주당 2회 수행됩니다. 자극 프로토콜: 주파수 85Hz, 펄스 지속 시간 0.35ms, 자극 기간 6초, 휴식 기간 4초; 공인 교육 강사/물리치료사가 감독하는 참가자는 비디오 자습서 후 자극 기간 동안 간단한 운동을 수행합니다.
건강 보조 식품: L-카르니틴(LC)
4g LC의 일일 섭취량
실험적: EPA 그룹
EPA 보충 그룹은 개별화된 영양 지원을 받습니다(식이 조언: 일일 단백질 섭취량 > 1.0g/kg 체중) + EPA(2.2g/d)를 포함한 특정 식이 보충
건강 보조 식품: 에이코사펜타엔산(EPA)
2.2g EPA의 일일 섭취량
실험적: EPA+EMS 그룹

EPA는 정기적인 WB-EMS 교육을 수행하는 신체 운동 그룹을 보충했습니다(주당 2회의 WB-EMS 교육, 각 세션은 20분).

+ 개별화된 영양 지원(식이 요법 조언: 일일 단백질 섭취량 > 1.0g/kg 체중) + EPA(2.2g/d)를 포함한 특정 식이 보충
다른: 전신 전기근자극(WB-EMS)
WB-EMS 교육은 12주 동안 주당 2회 수행됩니다. 자극 프로토콜: 주파수 85Hz, 펄스 지속 시간 0.35ms, 자극 기간 6초, 휴식 기간 4초; 공인 교육 강사/물리치료사가 감독하는 참가자는 비디오 자습서 후 자극 기간 동안 간단한 운동을 수행합니다.
건강 보조 식품: 에이코사펜타엔산(EPA)
2.2g EPA의 일일 섭취량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근량
기간: 12주
생체 전기 임피던스 분석으로 평가한 골격근량(kg)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능 - 지구력
기간: 12주
6분 도보 테스트(보행 거리(m))
12주
신체 기능 - 하지 근력
기간: 12주
30초 기립 테스트(기립 횟수)
12주
환자 보고 수행 상태
기간: 12주
ECOG 수행 상태/카르노프스키 지수
12주
환자 보고 삶의 질(QoL)
기간: 12주
EORTC QLQ - C30 설문지
12주
환자가 보고한 피로
기간: 12주
FACIT-피로 척도
12주
신체 기능 - 아이소메트릭 근력
기간: 12주
손 동력계로 평가한 아이소메트릭 손 그립 강도(kg)
12주
염증성 혈액 표지자
기간: 12주
예를 들어 혈액 수집 및 분석 C 반응성 단백질(CRP), 알부민
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMS and DS Tumor 01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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