Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af WB-EMS og specifikke kosttilskud på kræftpatienter

15. oktober 2018 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter af fysisk træning i form af helkropselektromyostimulering (WB-EMS) kombineret med individualiseret ernæringsterapi ved brug af specifikke kosttilskud på kræftpatienter, der gennemgår kurativ eller palliativ anti-cancerbehandling

Patienter, der lider af kræft, oplever ofte tab af muskelmasse og styrke under sygdom og dens behandling. Muskelsvind er hovedkarakteristikken ved det såkaldte cancer-kakeksisyndrom og er ansvarlig for mange terapirelaterede komplikationer og en dårligere prognose for patienten. Stabilisering af muskelmasse bør derfor være et stort mål i kræftbehandlingen. Fysisk træning og ernæring er lovende foranstaltninger til at bekæmpe kræftrelateret muskelatrofi, men konventionelle træningsprogrammer er måske ikke altid egnede til fysisk svækkede patienter, og øgede kataboliske processer er svære at overvinde med normal ernæring - især ved fremskreden kræftsygdom. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at teste en kombineret tilgang til specifikt ernæringstilskud og træning ved hjælp af den nye styrketræningsmetode for hele kroppen elektromyostimulering (WB-EMS). Studiet undersøger effekten af ​​en 12-ugers WB-EMS træning kombineret med et kosttilskud af β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB), L-carnitin (LC) eller omega-3-fedtsyren eicosapentaensyre (EPA) om skeletmuskelmasse, kropssammensætning, fysisk funktion, ernærings- og inflammatorisk status, træthed og livskvalitet hos kræftpatienter i onkologisk behandling. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afklare effektiviteten af ​​disse kombinerede interventioner for at modvirke muskelsvind og andre symptomer på kræftkakeksi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ondartet sygdom (fast eller hæmatologisk cancer) f.eks. hoved- og halskræft, tyktarmskræft, tyndtarmskræft, mavekræft, spiserørskræft, bugspytkirtelkræft, levercellekræft, kolangiocarcinom, lungekræft, brystkræft, livmoderhalskræft, ovariecancer, prostatacancer, nyrecellekræft, malignt melanom, patienter med leukæmi og maligne lymfomer
  • ECOG Performance Status ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig deltagelse i andre ernærings- eller træningsinterventionsforsøg
  • akutte kardiovaskulære hændelser
  • brug af anabolske lægemidler
  • epilepsi
  • alvorlige neurologiske sygdomme
  • hudlæsioner i elektrodernes område
  • energiaktive metaller i kroppen
  • graviditet
  • akut venetrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
"sædvanlig pleje" kontrolgruppe modtager individuel ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag > 1,0 g/kg kropsvægt)
Eksperimentel: EMS gruppe

fysisk træningsgruppe, der udfører en almindelig WB-EMS træning (to WB-EMS træninger om ugen; hver session i 20 min)

+ individualiseret ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag > 1,0 g/kg kropsvægt)
Andet: Helkropselektromyostimulering (WB-EMS)
WB-EMS træning udføres 2x/uge i 12 uger; Stimuleringsprotokol: Frekvens på 85 Hz, pulsvarighed på 0,35 ms, stimulationsperiode på 6 sek., hvileperiode på 4 sek; superviseret af certificerede træningsinstruktører/fysioterapeuter, deltagere udfører enkle øvelser i stimulationsperioden efter en videovejledning
Eksperimentel: HMB gruppe
HMB-suppleret gruppe modtager individualiseret ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag > 1,0 g/kg kropsvægt) + specifikt kosttilskud med HMB (3 g/d)
Kosttilskud: β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB)
dagligt indtag af 3 g HMB
Eksperimentel: HMB+EMS gruppe

HMB suppleret fysisk træningsgruppe, der udfører en almindelig WB-EMS træning (to WB-EMS træninger om ugen; hver session i 20 min)

+ individualiseret ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag > 1,0 g/kg kropsvægt) + specifikt kosttilskud med HMB (3 g/d)
Andet: Helkropselektromyostimulering (WB-EMS)
WB-EMS træning udføres 2x/uge i 12 uger; Stimuleringsprotokol: Frekvens på 85 Hz, pulsvarighed på 0,35 ms, stimulationsperiode på 6 sek., hvileperiode på 4 sek; superviseret af certificerede træningsinstruktører/fysioterapeuter, deltagere udfører enkle øvelser i stimulationsperioden efter en videovejledning
Kosttilskud: β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB)
dagligt indtag af 3 g HMB
Eksperimentel: LC gruppe
LC-suppleret gruppe modtager individualiseret ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag > 1,0 g/kg kropsvægt) + specifikt kosttilskud med LC (4 g/d)
Kosttilskud: L-carnitin (LC)
dagligt indtag på 4 g LC
Eksperimentel: LC+EMS gruppe

LC-suppleret fysisk træningsgruppe, der udfører en almindelig WB-EMS træning (to WB-EMS træninger om ugen; hver session i 20 min)

+ individualiseret ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag > 1,0 g/kg kropsvægt) + specifikt kosttilskud med LC (4 g/d)
Andet: Helkropselektromyostimulering (WB-EMS)
WB-EMS træning udføres 2x/uge i 12 uger; Stimuleringsprotokol: Frekvens på 85 Hz, pulsvarighed på 0,35 ms, stimulationsperiode på 6 sek., hvileperiode på 4 sek; superviseret af certificerede træningsinstruktører/fysioterapeuter, deltagere udfører enkle øvelser i stimulationsperioden efter en videovejledning
Kosttilskud: L-carnitin (LC)
dagligt indtag på 4 g LC
Eksperimentel: EPA gruppe
EPA-suppleret gruppe modtager individualiseret ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag > 1,0 g/kg kropsvægt) + specifikt kosttilskud med EPA (2,2 g/d)
Kosttilskud: Eicosapentaensyre (EPA)
dagligt indtag af 2,2 g EPA
Eksperimentel: EPA+EMS gruppe

EPA-suppleret fysisk træningsgruppe, der udfører en almindelig WB-EMS-træning (to WB-EMS-træninger om ugen; hver session i 20 minutter)

+ individualiseret ernæringsstøtte (kostråd: dagligt proteinindtag > 1,0 g/kg kropsvægt) + specifikt kosttilskud med EPA (2,2 g/d)
Andet: Helkropselektromyostimulering (WB-EMS)
WB-EMS træning udføres 2x/uge i 12 uger; Stimuleringsprotokol: Frekvens på 85 Hz, pulsvarighed på 0,35 ms, stimulationsperiode på 6 sek., hvileperiode på 4 sek; superviseret af certificerede træningsinstruktører/fysioterapeuter, deltagere udfører enkle øvelser i stimulationsperioden efter en videovejledning
Kosttilskud: Eicosapentaensyre (EPA)
dagligt indtag af 2,2 g EPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 12 uger
Skeletmuskelmasse vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse (i kg)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion - Udholdenhed
Tidsramme: 12 uger
Seks minutters gangtest (gåafstand i m)
12 uger
Fysisk funktion - Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 12 uger
30 sekunders sit-til-stå-test (antal sidde-til-stå-cyklusser)
12 uger
Patientrapporteret præstationsstatus
Tidsramme: 12 uger
ECOG-ydelsesstatus/Karnofsky-indeks
12 uger
Patientrapporteret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 12 uger
EORTC QLQ - C30 spørgeskema
12 uger
Patientrapporteret træthed
Tidsramme: 12 uger
FACIT-træthedsskala
12 uger
Fysisk funktion - isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Isometrisk håndgrebsstyrke vurderet med hånddynamometer (i kg)
12 uger
Inflammatoriske blodmarkører
Tidsramme: 12 uger
Blodopsamling og analyse af f.eks. C-reaktivt protein (CRP), Albumin
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMS and DS Tumor 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helkropselektromyostimulering (WB-EMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner