右美托咪定对严重脓毒症和感染性休克患者灌注指数和微循环的影响
2018年1月23日 更新者：Islam Rasmy、Cairo University
右美托咪定对严重脓毒症和感染性休克患者灌注指数和微循环的影响：随机对照研究
感染性休克是全世界死亡的主要原因之一，院内死亡率在 (11.9% 至 47.2%) 之间变化。
微循环血流的改变与器官功能障碍和死亡的高风险相关。
对败血症大鼠的实验研究表明，右美托咪定治疗可有效减少炎症介质的产生，并对内毒素血症动物的微循环产生有益影响。
研究概览
详细说明
前瞻性随机双盲研究。
研究人员计划入组（40 例诊断为严重败血症和/或败血性休克的病例），这些病例在拥有 50 个床位的创伤和外科 ICU 开罗大学医院收治。
人口统计资料、入住ICU的原因、脓毒症来源、APACHE II评分、入院后24小时SOFA评分。
微循环变量 (MFI)、外周灌注 (PI) 和代谢变量将在给药前和给药后 2、4、6、24 小时测量。
输注药物的总剂量，血管加压药的需求将被评估为是/否，并计算血管加压药的总剂量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、002
- 招聘中
-
接触：
- Islam R Abd el-fttah
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 根据美国胸科医师学会/重症医学会共识会议的标准定义的所有临床怀疑患有严重败血症/败血性休克的机械通气患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕的病人
- 急性肝炎或严重肝病（Child-Pugh C 级）
- 左心室射血分数小于 30%
- 心率小于50次/分
- 二度或三度心脏传导阻滞
- 尽管输注了 2 种血管加压药，但收缩压仍 < 90 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右美托咪定
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无干预：咪达唑仑
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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右美托咪定输注6小时后微血管血流指数评价
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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右美托咪定对灌注指标的影响
大体时间：6个月
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6个月
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感染性休克患者灌注指数与微血管血流指数的相关性
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Rasmy I, Mohamed H, Nabil N, Abdalah S, Hasanin A, Eladawy A, Ahmed M, Mukhtar A. Evaluation of Perfusion Index as a Predictor of Vasopressor Requirement in Patients with Severe Sepsis. Shock. 2015 Dec;44(6):554-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000481.
- Zhang J, Wang Z, Wang Y, Zhou G, Li H. The effect of dexmedetomidine on inflammatory response of septic rats. BMC Anesthesiol. 2015 May 1;15:68. doi: 10.1186/s12871-015-0042-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月4日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
右美托咪定的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida 和其他合作者招聘中