Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na wskaźnik perfuzji i mikrokrążenie u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Islam Rasmy, Cairo University

Wpływ deksmedetomidyny na wskaźnik perfuzji i mikrokrążenie u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym: randomizowane badanie kontrolowane

Wstrząs septyczny jest jedną z głównych przyczyn zgonów na całym świecie, a śmiertelność wewnątrzszpitalna waha się od (11,9% do 47,2%). Zmiany w przepływie krwi w mikrokrążeniu wiązały się z wysokim ryzykiem dysfunkcji narządu i zgonu. Badania eksperymentalne na szczurach z sepsą wykazały, że leczenie deksmedetomidyną może skutecznie ograniczać wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego i korzystnie wpływać na mikrokrążenie zwierząt z endotoksemią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Badacze planowali zarejestrować się (40 przypadków z rozpoznaniem ciężkiej sepsy i/lub wstrząsu septycznego) przyjętych na 50-łóżkowy oddział urazowo-chirurgiczny OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Kairze. Dane demograficzne, przyczyna przyjęcia na OIT, źródło sepsy, punktacja APACHE II, punktacja SOFA 24 godziny po przyjęciu. Zmienne mikrokrążenia (MFI), perfuzja obwodowa (PI) i zmienne metaboliczne będą mierzone przed podaniem leków i po 2, 4, 6, 24 godzinach. Całkowita dawka podanych leków, Zapotrzebowanie na wazopresor zostanie ocenione jako tak/nie i obliczona zostanie całkowita dawka wazopresora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 002
        • Rekrutacyjny
        • Kontakt:
          • Islam R Abd el-fttah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wszyscy wentylowani mechanicznie pacjenci, u których istnieje kliniczne podejrzenie ciężkiej sepsy/wstrząsu septycznego, zgodnie z kryteriami Konferencji konsensusu American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine Consensus Conference

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjent w ciąży
  • Ostre zapalenie wątroby lub ciężka choroba wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 30%
  • Tętno poniżej 50 uderzeń/min
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
  • Ciśnienie skurczowe < 90 mmHg pomimo wlewu 2 leków wazopresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Lek: Deksmedetomidyna
Brak interwencji: Midazolam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika przepływu mikrokrążenia 6 godzin po infuzji deksmedetomidyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ deksmeditomidyny na wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Korelacja między wskaźnikiem perfuzji a wskaźnikiem przepływu mikrokrążenia u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-14 -2017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj