Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на индекс перфузии и микроциркуляцию у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком

23 января 2018 г. обновлено: Islam Rasmy, Cairo University

Влияние дексмедетомидина на индекс перфузии и микроциркуляцию у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком: рандомизированное контролируемое исследование

Септический шок является одной из основных причин смерти во всем мире, при этом уровень внутрибольничной летальности колеблется от (11,9% до 47,2%). Изменения микроциркуляторного кровотока были связаны с высоким риском органной дисфункции и летального исхода. Экспериментальные исследования на крысах с сепсисом показали, что лечение дексмедетомидином может эффективно снижать образование медиаторов воспаления и оказывает благотворное влияние на микроциркуляцию у животных с эндотоксемией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. Исследователи планировали зарегистрировать (40 случаев с диагнозом тяжелый сепсис и/или септический шок), поступивших в травматологическую и хирургическую больницу Каирского университета на 50 коек. Демографические данные, причина поступления в ОИТ, источник сепсиса, оценка по шкале APACHE II, оценка по шкале SOFA через 24 часа после поступления. Переменные микроциркуляции (MFI), периферическую перфузию (PI) и метаболические переменные будут измеряться до введения лекарств и через 2, 4, 6, 24 часа после этого. Общая доза вводимых препаратов, потребность в вазопрессоре будет оцениваться как да/нет, и будет рассчитана общая доза вазопрессора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 002
        • Рекрутинг
        • Контакт:
          • Islam R Abd el-fttah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Все пациенты с механической вентиляцией легких, у которых будет клинически подозреваться тяжелый сепсис/септический шок, определенный в соответствии с критериями Американского колледжа врачей-пульмонологов/Консенсусной конференции Общества реаниматологов

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Беременная пациентка
  • Острый гепатит или тяжелое заболевание печени (класс С по Чайлд-Пью)
  • Фракция выброса левого желудочка менее 30%
  • ЧСС менее 50 уд/мин
  • Блокада сердца второй или третьей степени
  • Систолическое давление < 90 мм рт. ст., несмотря на инфузию 2 вазопрессоров

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Лекарство: Дексмедетомидин
Без вмешательства: Мидазолам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка индекса микрососудистого кровотока через 6 часов после инфузии дексмедетомидина
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние дексмедитомидина на индекс перфузии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Корреляция между индексом перфузии и индексом микрососудистого кровотока у больных с септическим шоком
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-14 -2017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться