Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexmedetomidine op de perfusie-index en microcirculatie bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock

23 januari 2018 bijgewerkt door: Islam Rasmy, Cairo University

Het effect van dexmedetomidine op de perfusie-index en microcirculatie bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Septische shock is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken met sterftecijfers in het ziekenhuis die variëren van (11,9% tot 47,2%). Veranderingen in de bloedstroom van de microcirculatie werden in verband gebracht met een hoog risico op orgaandisfunctie en overlijden. Experimentele studies bij septische ratten hebben aangetoond dat behandeling met dexmedetomidine effectief de aanmaak van ontstekingsmediatoren kan verminderen en gunstige effecten heeft op de microcirculatie van endotoxemische dieren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie. Onderzoekers waren van plan om zich in te schrijven (40 gevallen gediagnosticeerd met ernstige sepsis en / of septische shock) opgenomen in een trauma- en chirurgisch ICU-ziekenhuis van Caïro met 50 bedden. Demografische gegevens, oorzaak IC-opname, bron sepsis, APACHE II-score, SOFA-score 24 uur na opname. Microcirculatoire variabelen (MFI), perifere perfusie (PI) en metabolische variabelen zullen worden gemeten vóór toediening van geneesmiddelen en 2, 4, 6, 24 uur daarna. De totale dosis van de geïnfundeerde geneesmiddelen, de behoefte aan vasopressor wordt geëvalueerd als ja/nee en de totale dosis vasopressor wordt berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002
        • Werving
        • Contact:
          • Islam R Abd el-fttah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Alle mechanisch beademde patiënten bij wie klinisch wordt vermoed dat ze ernstige sepsis/septische shock hebben, gedefinieerd door de criteria van de American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine Consensus Conference

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangere patiënt
  • Acute hepatitis of ernstige leverziekte (Child-Pugh klasse C)
  • Linkerventrikelejectiefractie minder dan 30%
  • Hartslag minder dan 50 slagen/min
  • Tweede- of derdegraads hartblok
  • Systolische druk < 90 mmHg ondanks infusie van 2 vasopressoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Geen tussenkomst: Midazolam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de microvasculaire stroomindex 6 uur na dexmedetomidine-infusie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het effect van dexmeditomidine op de perfusie-index
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Correlatie tussen perfusie-index en microvasculaire flow-index bij patiënten met septische shock
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-14 -2017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren