Efeito da Dexmedetomidina no Índice de Perfusão e Microcirculação em Pacientes com Sepse Grave e Choque Séptico
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Islam Rasmy, Cairo University
O efeito da dexmedetomidina no índice de perfusão e na microcirculação em pacientes com sepse grave e choque séptico: estudo controlado randomizado
O choque séptico é uma das principais causas de morte em todo o mundo, com taxas de mortalidade hospitalar variando entre (11,9% a 47,2%).
Alterações no fluxo sanguíneo microcirculatório foram associadas a alto risco de disfunção orgânica e morte.
Estudos experimentais em ratos sépticos revelaram que o tratamento com dexmedetomidina pode efetivamente reduzir a geração de mediadores inflamatórios e produzir efeitos benéficos na microcirculação de animais endotoxêmicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo prospectivo randomizado duplo-cego.
Os investigadores planejaram inscrever (40 casos diagnosticados com sepse grave e/ou choque séptico) admitidos em 50 leitos de trauma e UTI cirúrgica do hospital da Universidade do Cairo.
Dados demográficos, causa da admissão na UTI, origem da sepse, escore APACHE II, escore SOFA 24 horas após a admissão.
Variáveis microcirculatórias (MFI), perfusão periférica (PI) e variáveis metabólicas serão medidas antes da administração das drogas e 2, 4, 6, 24 horas após.
A dose total das drogas infundidas, A necessidade de vasopressor será avaliada como sim/não e a dose total de vasopressor será calculada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Islam R Abd el-fttah
- Número de telefone: +201002024166
- E-mail: Islam_rasmy158@yahoo.com
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 002
- Recrutamento
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Contato:
- Islam R Abd el-fttah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Todos os pacientes ventilados mecanicamente com suspeita clínica de sepse grave/choque séptico definidos pelos critérios da Conferência de Consenso do American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- paciente gestante
- Hepatite aguda ou doença hepática grave (Child-Pugh classe C)
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%
- Frequência cardíaca inferior a 50 batimentos/min
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau
- Pressão sistólica < 90 mmHg apesar da infusão de 2 vasopressores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dexmedetomidina
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Sem intervenção: Midazolam
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do índice de fluxo microvascular 6 horas após a infusão de dexmedetomidina
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito da dexmeditomidina no índice de perfusão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Correlação entre índice de perfusão e índice de fluxo microvascular em pacientes com choque séptico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miranda ML, Balarini MM, Bouskela E. Dexmedetomidine attenuates the microcirculatory derangements evoked by experimental sepsis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):619-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000491.
- Rasmy I, Mohamed H, Nabil N, Abdalah S, Hasanin A, Eladawy A, Ahmed M, Mukhtar A. Evaluation of Perfusion Index as a Predictor of Vasopressor Requirement in Patients with Severe Sepsis. Shock. 2015 Dec;44(6):554-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000481.
- Zhang J, Wang Z, Wang Y, Zhou G, Li H. The effect of dexmedetomidine on inflammatory response of septic rats. BMC Anesthesiol. 2015 May 1;15:68. doi: 10.1186/s12871-015-0042-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Sepse
- Choque, Séptico
- Choque
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- N-14 -2017
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