Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dexmedetomidin på perfusjonsindeks og mikrosirkulasjon hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk

23. januar 2018 oppdatert av: Islam Rasmy, Cairo University

Effekten av dexmedetomidin på perfusjonsindeks og mikrosirkulasjon hos pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk: randomisert kontrollert studie

Septisk sjokk er en av de viktigste dødsårsakene på verdensbasis med dødelighet på sykehus som varierer mellom (11,9 % til 47,2 %). Endringer i mikrosirkulatorisk blodstrøm var assosiert med høy risiko for organdysfunksjon og død. Eksperimentelle studier på septiske rotter viste at behandling med deksmedetomidin effektivt kan redusere dannelsen av inflammatoriske mediatorer og gi gunstige effekter på endotoksemiske dyrs mikrosirkulasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv randomisert dobbeltblind studie. Etterforskere planla å melde seg inn (40 tilfeller diagnostisert med alvorlig sepsis og/eller septisk sjokk) innlagt på 50-sengers traumer og kirurgisk intensivavdeling i Kairo universitetssykehus. Demografiske data, årsak til innleggelse på intensivavdeling, kilde til sepsis, APACHE II-skår, SOFA-score 24 timer etter innleggelse. Mikrosirkulasjonsvariabler (MFI), perifer perfusjon (PI) og metabolske variabler vil bli målt før legemiddeladministrering og 2, 4, 6, 24 timer etterpå. Den totale dosen av de infunderte legemidlene, Kravet til vasopressor vil bli evaluert som ja/nei og total dose av vasopressor vil bli beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Rekruttering
        • Ta kontakt med:
          • Islam R Abd el-fttah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Alle mekanisk ventilerte pasienter som vil bli klinisk mistenkt for å ha alvorlig sepsis/septisk sjokk definert av kriteriene til American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine Consensus Conference

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravid pasient
  • Akutt hepatitt eller alvorlig leversykdom (Child-Pugh klasse C)
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 %
  • Hjertefrekvens mindre enn 50 slag/min
  • Andre eller tredje grads hjerteblokk
  • Systolisk trykk < 90 mmHg til tross for infusjon av 2 vasopressorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Legemiddel: Dexmedetomidin
Ingen inngripen: Midazolam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av mikrovaskulær strømningsindeks 6 timer etter infusjon av dexmedetomidin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av dexmeditomidin på perfusjonsindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Korrelasjon mellom perfusjonsindeks og mikrovaskulær strømningsindeks hos pasienter med septisk sjokk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-14 -2017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere