Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a perfúziós indexre és a mikrokeringésre súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél

2018. január 23. frissítette: Islam Rasmy, Cairo University

A dexmedetomidin hatása a perfúziós indexre és a mikrokeringésre súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A szeptikus sokk az egyik fő halálok világszerte, a kórházi halálozási arányok (11,9% és 47,2%) között változnak. A mikrocirkulációs véráramlás megváltozása a szervi működési zavarok és a halálozás magas kockázatával járt. Szeptikus patkányokon végzett kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a dexmedetomidin kezelés hatékonyan csökkentheti a gyulladásos mediátorok képződését, és jótékony hatással van az endotoxémiás állatok mikrokeringésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív randomizált kettős vak vizsgálat. A nyomozók azt tervezték, hogy beiratkoznak (40 súlyos szepszissel és/vagy szeptikus sokkkal diagnosztizált eset) az 50 ágyas traumás és sebészeti intenzív osztályon, a Kairói Egyetemi Kórházban. Demográfiai adatok, intenzív osztályba kerülés oka, szepszis forrása, APACHE II pontszám, SOFA pontszám 24 órával a felvétel után. A mikrokeringési változókat (MFI), a perifériás perfúziót (PI) és a metabolikus változókat a gyógyszerek beadása előtt, majd 2, 4, 6 és 24 órával azt követően mérik. Az infúzióban beadott gyógyszerek összdózisát, A vazopresszor szükségességét igen/nem értékkel értékeljük, és kiszámítjuk a vazopresszor összdózisát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 002
        • Toborzás
        • Kapcsolatba lépni:
          • Islam R Abd el-fttah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 évnél idősebb
  • Minden gépi lélegeztetéssel kezelt beteg, akinél klinikailag súlyos szepszis/szeptikus sokk gyanúja merül fel az American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine konszenzus konferencia kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Terhes beteg
  • Akut hepatitis vagy súlyos májbetegség (Child-Pugh C osztály)
  • A bal kamra ejekciós frakciója kevesebb, mint 30%
  • A pulzusszám kevesebb, mint 50 ütés/perc
  • Másod- vagy harmadfokú szívblokk
  • A szisztolés nyomás < 90 Hgmm 2 vazopresszor infúziója ellenére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
Drog: Dexmedetomidin
Nincs beavatkozás: Midazolam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mikrovaszkuláris áramlási index értékelése 6 órával a dexmedetomidin infúzió után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dexmeditomidin hatása a perfúziós indexre
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Korreláció a perfúziós index és a mikrovaszkuláris áramlási index között szeptikus sokkos betegekben
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-14 -2017

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel