Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus perfuusioindeksiin ja mikroverenkiertoon vaikean sepsiksen ja septisen shokin potilailla

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Islam Rasmy, Cairo University

Deksmedetomidiinin vaikutus perfuusioindeksiin ja mikroverenkiertoon potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Septinen sokki on yksi suurimmista kuolinsyistä maailmanlaajuisesti, ja sairaalakuolleisuus vaihtelee välillä (11,9–47,2 %). Muutokset mikroverenkierrossa liittyivät suureen elinten toimintahäiriön ja kuoleman riskiin. Kokeelliset tutkimukset septisilla rotilla paljastivat, että deksmedetomidiinihoito voi tehokkaasti vähentää tulehdusvälittäjien muodostumista ja tuottaa hyödyllisiä vaikutuksia endotoksemisten eläinten mikroverenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Tutkijat aikoivat ilmoittautua (40 tapausta, joilla on diagnosoitu vakava sepsis ja/tai septinen sokki) 50-vuotiseen trauma- ja kirurgiseen teho-osastoon Kairon yliopistolliseen sairaalaan. Väestötiedot, teho-osastolle pääsyn syy, sepsiksen lähde, APACHE II -pisteet, SOFA-pisteet 24 tuntia hoidon jälkeen. Mikroverenkiertomuuttujat (MFI), perifeerinen perfuusio (PI) ja metaboliset muuttujat mitataan ennen lääkkeiden antamista ja 2, 4, 6 ja 24 tunnin kuluttua sen jälkeen. Infusoitujen lääkkeiden kokonaisannos, Vasopressorin tarve arvioidaan kyllä/ei ja vasopressorin kokonaisannos lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 002
        • Rekrytointi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Islam R Abd el-fttah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Kaikki mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla kliinisesti epäillään olevan vakava sepsis/septinen shokki American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine konsensuskonferenssin kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana oleva potilas
  • Akuutti hepatiitti tai vaikea maksasairaus (Child-Pugh-luokka C)
  • Vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %
  • Syke alle 50 lyöntiä/min
  • Toisen tai kolmannen asteen sydäntukos
  • Systolinen paine < 90 mmHg huolimatta 2 vasopressorin infuusiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Lääke: Deksmedetomidiini
Ei väliintuloa: Midatsolaami

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarisen virtausindeksin arviointi 6 tuntia deksmedetomidiini-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Deksmeditomidiinin vaikutus perfuusioindeksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Perfuusioindeksin ja mikrovaskulaarisen virtausindeksin välinen korrelaatio septisen shokin potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-14 -2017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa