Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dexmedetomidin på perfusionsindeks og mikrocirkulation hos patienter med svær sepsis og septisk shock

23. januar 2018 opdateret af: Islam Rasmy, Cairo University

Effekten af ​​dexmedetomidin på perfusionsindeks og mikrocirkulation hos patienter med svær sepsis og septisk shock: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Septisk shock er en af ​​de vigtigste dødsårsager på verdensplan med dødelighed på hospitaler, der varierer mellem (11,9 % til 47,2 %). Ændringer i mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning var forbundet med høj risiko for organdysfunktion og død. Eksperimentelle undersøgelser på septiske rotter afslørede, at behandling med dexmedetomidin effektivt kan reducere dannelsen af ​​inflammatoriske mediatorer og give gavnlige effekter på endotoksæmiske dyrs mikrocirkulation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv randomiseret dobbeltblindet undersøgelse. Efterforskere planlagde at tilmelde sig (40 tilfælde diagnosticeret med svær sepsis og/eller septisk shock) indlagt på 50-sengs traumer og kirurgisk ICU Cairo Universitetshospital. Demografiske data, årsag til ICU indlæggelse, kilde til sepsis, APACHE II score, SOFA score 24 timer efter indlæggelse. Mikrocirkulatoriske variabler (MFI), perifer perfusion (PI) og metaboliske variabler vil blive målt før lægemiddeladministration og 2, 4, 6, 24 timer derefter. Den samlede dosis af de infunderede lægemidler, Behovet for vasopressor vil blive vurderet som ja/nej, og total dosis af vasopressor vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Kontakt:
          • Islam R Abd el-fttah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 18 år gammel
  • Alle mekanisk ventilerede patienter, som vil blive klinisk mistænkt for at have svær sepsis/septisk shock defineret af kriterierne fra American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine Consensus Conference

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravid patient
  • Akut hepatitis eller alvorlig leversygdom (Child-Pugh klasse C)
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %
  • Puls mindre end 50 slag/min
  • Anden eller tredje grads hjerteblok
  • Systolisk tryk < 90 mmHg trods infusion af 2 vasopressorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin
Ingen indgriben: Midazolam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af mikrovaskulært flowindeks 6 timer efter dexmedetomidininfusion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkningen af ​​dexmeditomidin på perfusionsindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Korrelation mellem perfusionsindeks og mikrovaskulært flowindeks hos patienter med septisk shock
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-14 -2017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner