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重度の敗血症および敗血症性ショック患者における灌流指数および微小循環に対するデクスメデトミジンの効果

2018年1月23日 更新者：Islam Rasmy、Cairo University

重度の敗血症および敗血症性ショックの患者における灌流指数および微小循環に対するデクスメデトミジンの効果：無作為化対照試験

敗血症性ショックは、世界中で主要な死因の 1 つであり、院内死亡率は 11.9% から 47.2% までさまざまです。 微小循環血流の変化は、臓器の機能不全と死亡のリスクが高いことに関連していました。 敗血症ラットに関する実験的研究は、デクスメデトミジン治療が炎症メディエーターの生成を効果的に減少させ、エンドトキシン血症動物の微小循環に有益な効果をもたらすことを明らかにしました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

前向きランダム化二重盲検試験。 研究者は、50床の外傷および外科ICUカイロ大学病院に入院した登録を計画しました（重度の敗血症および/または敗血症性ショックと診断された40例）。 人口統計データ、ICU 入院の原因、敗血症の原因、APACHE II スコア、入院 24 時間後の SOFA スコア。 微小循環変数（MFI）、末梢灌流（PI）、および代謝変数は、薬物投与前およびその後2、4、6、24時間で測定されます。 注入された薬の総投与量、昇圧剤の必要量は、はい/いいえとして評価され、昇圧剤の総投与量が計算されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、002
        • 募集
        • コンタクト：
          • Islam R Abd el-fttah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • -American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference の基準によって定義された重度の敗血症/敗血症性ショックが臨床的に疑われる人工呼吸器を装着しているすべての患者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠中の患者
  • 急性肝炎または重度の肝疾患（チャイルドピュークラスC）
  • 左心室駆出率が 30% 未満
  • 心拍数が 50 回/分未満
  • 2度または3度の心ブロック
  • 2つの昇圧剤の注入にもかかわらず、収縮期血圧が90mmHg未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デクスメデトミジン
薬：デクスメデトミジン
介入なし：ミダゾラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デクスメデトミジン注入6時間後の微小血管流動指数の評価
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
灌流指数に対するデクスメディトミジンの効果
時間枠：6ヶ月
6ヶ月
敗血症性ショック患者における灌流指数と微小血管流動指数の相関
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月4日

一次修了 (予想される)

2018年3月1日

研究の完了 (予想される)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-14 -2017

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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