Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedetomidinu na perfuzní index a mikrocirkulaci u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem

23. ledna 2018 aktualizováno: Islam Rasmy, Cairo University

Vliv dexmedetomidinu na perfuzní index a mikrocirkulaci u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Septický šok je celosvětově jednou z hlavních příčin úmrtí s nemocniční úmrtností v rozmezí (11,9 % až 47,2 %). Změny v mikrocirkulačním průtoku krve byly spojeny s vysokým rizikem orgánové dysfunkce a smrti. Experimentální studie na septických krysách odhalily, že léčba dexmedetomidinem může účinně snížit tvorbu zánětlivých mediátorů a přináší příznivé účinky na mikrocirkulaci endotoxemických zvířat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená studie. Vyšetřovatelé plánovali zařazení (40 případů s diagnózou těžké sepse a/nebo septického šoku) přijatých do 50lůžkové traumatické a chirurgické JIP káhirské univerzitní nemocnice. Demografické údaje, příčina přijetí na JIP, zdroj sepse, skóre APACHE II, skóre SOFA 24 hodin po přijetí. Mikrocirkulační proměnné (MFI), periferní perfuze (PI) a metabolické proměnné budou měřeny před podáním léků a 2, 4, 6, 24 hodin poté. Celková dávka podaných léčiv, Potřeba vazopresoru bude vyhodnocena jako ano/ne a bude vypočtena celková dávka vazopresoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Nábor
        • Kontakt:
          • Islam R Abd el-fttah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let
  • Všichni mechanicky ventilovaní pacienti, kteří budou klinicky podezřelí z těžké sepse/septického šoku definovaných kritérii konference American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine Consensus Conference

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Těhotná pacientka
  • Akutní hepatitida nebo závažné onemocnění jater (Child-Pugh třída C)
  • Ejekční frakce levé komory menší než 30 %
  • Tepová frekvence nižší než 50 tepů/min
  • Srdeční blok druhého nebo třetího stupně
  • Systolický tlak < 90 mmHg i přes infuzi 2 vazopresorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidin
Žádný zásah: Midazolam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení indexu mikrovaskulárního průtoku 6 hodin po infuzi dexmedetomidinu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinek dexmeditomidinu na perfuzní index
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Korelace mezi perfuzním indexem a indexem mikrovaskulárního průtoku u pacientů se septickým šokem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-14 -2017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit