Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Dexmedetomidin på perfusionsindex och mikrocirkulation hos patienter med svår sepsis och septisk chock

23 januari 2018 uppdaterad av: Islam Rasmy, Cairo University

Effekten av dexmedetomidin på perfusionsindex och mikrocirkulation hos patienter med svår sepsis och septisk chock: randomiserad kontrollerad studie

Septisk chock är en av de största dödsorsakerna i världen med dödligheten på sjukhus som varierar mellan (11,9 % till 47,2 %). Förändringar i mikrocirkulatoriskt blodflöde var associerade med hög risk för organdysfunktion och död. Experimentella studier på septiska råttor visade att dexmedetomidinbehandling effektivt kan minska genereringen av inflammatoriska mediatorer och ge gynnsamma effekter på endotoxemiska djurs mikrocirkulation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv randomiserad dubbelblind studie. Utredarna planerade att skriva in (40 fall diagnostiserade med svår sepsis och/eller septisk chock) inlagda på 50-bäddars trauma och kirurgiskt ICU Cairo University sjukhus. Demografiska data, orsak till intensivvårdsinläggning, källa till sepsis, APACHE II-poäng, SOFA-poäng 24 timmar efter inläggning. Mikrocirkulatoriska variabler (MFI), perifer perfusion (PI) och metabola variabler kommer att mätas före läkemedelsadministrering och 2, 4, 6, 24 timmar därefter. Den totala dosen av de infunderade läkemedlen. Kravet på vasopressor kommer att utvärderas som ja/nej och totaldosen av vasopressor kommer att beräknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Rekrytering
        • Kontakt:
          • Islam R Abd el-fttah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Alla mekaniskt ventilerade patienter som kommer att vara kliniskt misstänkta för att ha svår sepsis/septisk chock definierade av kriterierna från American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine Consensus Conference

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal
  • Gravid patient
  • Akut hepatit eller allvarlig leversjukdom (Child-Pugh klass C)
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 30 %
  • Puls mindre än 50 slag/min
  • Andra eller tredje gradens hjärtblock
  • Systoliskt tryck < 90 mmHg trots infusion av 2 vasopressorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
Läkemedel: Dexmedetomidin
Inget ingripande: Midazolam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av mikrovaskulärt flödesindex 6 timmar efter dexmedetomidininfusion
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av dexmeditomidin på perfusionsindex
Tidsram: 6 månader
6 månader
Korrelation mellan perfusionsindex och mikrovaskulärt flödesindex hos patienter med septisk chock
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-14 -2017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera