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胸膜活检方法在胸膜疾病诊断中的效率和安全性

2017年5月12日 更新者:Muzaffer Metintas、Eskisehir Osmangazi University

胸膜疾病的侵入性诊断算法应该如何

超声 (US) 或计算机断层扫描 (CT) 引导的图像引导胸膜活检和内科胸腔镜检查对诊断胸膜疾病很重要。 然而,关于哪种活检方法适用于特定程序,尚未达成共识。

在这项前瞻性研究中,研究人员旨在比较使用艾布拉姆斯针 (CT-ANPB) 的 CT 扫描引导胸膜活检与使用切割针 (US-CNPB) 和内科胸腔镜的超声辅助胸膜活检的诊断率和安全。

研究概览

详细说明

本研究的主要终点是确定侵入性方法、Abrams 穿刺胸膜活检、tru-cut 穿刺穿刺胸膜活检、内科胸腔镜诊断胸膜疾病的敏感性和并发症发生率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

164

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eskişehir、火鸡、26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
    • Meselik - Eskisehir
      • Eskisehir、Meselik - Eskisehir、火鸡、26040
        • ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胸膜疾病患者

排除标准:

  • 其他肺部疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:诊断臂
胸膜疾病患者;恶性胸膜疾病、结核性胸膜炎等渗液需CT引导下艾布拉姆斯穿刺活检、超声引导下切割针活检、内科胸腔镜检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸膜活检方法的诊断效率; CT 引导 Abrams 针、超声引导切割针和内科胸腔镜诊断胸膜疾病的敏感性、特异性、阴性预测值和阳性预测值。
大体时间:5年
计算机断层扫描引导艾布拉姆斯针胸膜活检、超声引导切割针活检和内科胸腔镜技术诊断胸膜疾病的敏感性、特异性、阴性预测值和阳性预测值。
5年
胸膜活检方法的安全性; CT 引导的 Abrams 针、超声引导的切割针和内科胸腔镜诊断胸膜疾病:副作用率。
大体时间:5年
计算机断层扫描引导的 Abrams 穿刺胸膜活检、超声引导的切割针活检和内科胸腔镜技术诊断胸膜疾病的副作用率相互比较。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muzaffer Metintas, MD、ESOGU Medical Faculty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年2月8日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月12日

首次发布 (实际的)

2017年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月12日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PR-11-01-31-21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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