Effektivitet og sikkerhet for pleurabiopsimetoder i diagnostisering av pleurasykdommer
12. mai 2017 oppdatert av: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Hvordan bør være invasiv diagnostisk algoritme ved pleurale sykdommer
Bildeveiledet pleurabiopsier, både ultralyd (US) eller computertomografi (CT) veiledet, og medisinsk torakoskopi er viktige ved diagnostisering av pleurasykdom. Det er imidlertid ingen konsensus om hvilke biopsimetoder som er passende for spesifikke prosedyrer.
I denne prospektive studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne CT-skanningsveiledet pleuralbiopsi ved bruk av en Abrams-nål (CT-ANPB) med USA-assistert pleuralbiopsi ved bruk av en skjærende nål (US-CNPB) og medisinsk torakoskopi med hensyn til både diagnostisk utbytte og sikkerhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære endepunktet for denne studien var bestemmelsen av sensitiviteten og komplikasjonsratene til de invasive metodene, Abrams nål pleural biopsi, tru-cut needle pleural biopsi, medisinsk torakoskopi med hensyn til diagnosen pleural sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Tyrkia, 26040
- ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med pleurasykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre lungesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Diagnostisk arm
Pasienter med pleurasykdommer; ondartede pleurale sykdommer, tuberkuløs pleuritt og annet ekssudat kreves CT-veiledet Abrams-nålbiopsi, USA-veiledet skjærende nålbiopsi og medisinsk torakoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske effektiviteter av pleurabiopsimetoder; CT-veiledet Abrams-nål, USA-veiledet skjærende nål og medisinsk torakoskopi ved diagnostisering av pleurasykdommer: Sensitiviteten, spesifisiteten, negativ prediktiv verdi og positiv prediktiv verdi.
Tidsramme: 5 år
|
Sensitiviteten, spesifisiteten, den negative prediktive verdien og den positive prediktive verdien av computertomografi-veiledet Abrams-nålspleuralbiopsi, ultralydveiledet skjærnålsbiopsi og medisinske torakoskopiteknikker ved diagnostisering av pleurasykdommer.
|
5 år
|
|
Sikkerhet for pleurabiopsimetoder; CT-veiledet Abrams-nål, USA-veiledet skjærende nål og medisinsk torakoskopi ved diagnostisering av pleurasykdommer: Bivirkningsfrekvens.
Tidsramme: 5 år
|
Bivirkningsfrekvens sammenlignet med hverandre for datatomografiveiledet Abrams nål pleural biopsi, ultrasonografi guidet cutting needle biopsi og medisinske torakoskopi teknikker ved diagnostisering av pleurasykdommer.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR-11-01-31-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diagnose av pleurale sykdommer
-
Aly Sherif HassaballaFullført
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt