Effizienz und Sicherheit von Pleurabiopsiemethoden in der Diagnose von Pleuraerkrankungen
12. Mai 2017 aktualisiert von: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Wie sollte ein invasiver Diagnosealgorithmus bei Pleuraerkrankungen sein?
Bildgeführte Pleurabiopsien, sowohl Ultraschall (US) oder Computertomographie (CT) geführt, als auch die medizinische Thorakoskopie sind wichtig bei der Diagnose von Pleuraerkrankungen. Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche Biopsiemethoden für bestimmte Verfahren geeignet sind.
In dieser prospektiven Studie zielten die Forscher darauf ab, die CT-Scan-geführte Pleurabiopsie mit einer Abrams-Nadel (CT-ANPB) mit der US-assistierten Pleurabiopsie mit einer schneidenden Nadel (US-CNPB) und der medizinischen Thorakoskopie in Bezug auf beide diagnostischen Ergebnisse zu vergleichen und Sicherheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Bestimmung der Sensitivität und der Komplikationsraten der invasiven Methoden Abrams-Nadel-Pleurabiopsie, Tru-Cut-Nadel-Pleurabiopsie, medizinische Thorakoskopie im Hinblick auf die Diagnose von Pleuraerkrankungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Eskişehir, Truthahn, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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Meselik - Eskisehir
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Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Truthahn, 26040
- ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Pleuraerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Lungenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Diagnosearm
Patienten mit Pleuraerkrankungen; Bösartige Pleuraerkrankungen, tuberkulöse Pleuritis und andere Exsudate erforderten eine CT-geführte Abrams-Nadelbiopsie, eine US-geführte Schnittnadelbiopsie und eine medizinische Thorakoskopie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Effizienz von Pleurabiopsieverfahren; CT-geführte Abrams-Nadel, US-geführte Schneidnadel und medizinische Thorakoskopie in der Diagnose von Pleuraerkrankungen: Die Sensitivität, Spezifität, negativer Vorhersagewert und positiver Vorhersagewert.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Sensitivität, Spezifität, der negative Vorhersagewert und der positive Vorhersagewert der Computertomographie-geführten Pleurabiopsie mit Abrams-Nadel, der Ultraschall-geführten Schnittnadelbiopsie und der medizinischen Thorakoskopie-Techniken bei der Diagnose von Pleuraerkrankungen.
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5 Jahre
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Sicherheit von Pleurabiopsiemethoden; CT-geführte Abrams-Nadel, US-geführte Schneidnadel und medizinische Thorakoskopie in der Diagnostik von Pleuraerkrankungen: Nebenwirkungsrate.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Nebenwirkungsrate im Vergleich zwischen computertomographisch geführter Pleurabiopsie mit Abrams-Nadel, ultrasonographisch geführter Schnittnadelbiopsie und medizinischen Thorakoskopietechniken bei der Diagnose von Pleuraerkrankungen.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR-11-01-31-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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