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흉막질환 진단에서 흉막생검법의 효율성과 안전성

2017년 5월 12일 업데이트: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

흉막 질환에서 침습적 진단 알고리즘은 어떻게 되어야 하는가

영상 유도 흉막 생검, 초음파(US) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 유도 및 의료 흉강경 검사는 흉막 질환의 진단에 중요합니다. 그러나 특정 절차에 적합한 생검 방법에 관한 합의는 없습니다.

이 전향적 연구에서 연구자들은 Abrams' 바늘(CT-ANPB)을 사용하는 CT 스캔 유도 흉막 생검과 절단 바늘(US-CNPB)을 사용하는 US 보조 흉막 생검 및 의료 흉강경 검사를 두 가지 진단 수율에 대해 비교하는 것을 목표로 했습니다. 그리고 안전.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 일차 종료점은 흉막질환의 진단에 있어 침습적 방법인 Abrams 바늘 흉막 생검, 트루컷 바늘 흉막 생검, 의료 흉강경 검사의 민감도와 합병증 발생률을 알아보는 것이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Eskişehir, 칠면조, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
    • Meselik - Eskisehir
      • Eskisehir, Meselik - Eskisehir, 칠면조, 26040
        • ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉막 질환 환자

제외 기준:

  • 기타 폐질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 진단 팔
흉막질환 환자; 악성 흉막 질환, 결핵성 흉막염 및 기타 삼출물에는 CT 유도 Abrams 바늘 생검, US 유도 절단 바늘 생검 및 의료 흉강경 검사가 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉막 생검 방법의 진단 효율성; 흉막 질환의 진단에서 CT 유도 Abrams 바늘, US 유도 절단 바늘 및 의료 흉강경 검사: 민감도, 특이도, 음성 예측도 및 양성 예측도.
기간: 5 년
흉막질환의 진단에 있어 컴퓨터 단층촬영 유도 Abrams 바늘 흉막 생검, 초음파 유도 절단 바늘 생검 및 의료 흉강경 검사의 민감도, 특이도, 음성 예측도 및 양성 예측도.
5 년
흉막 생검 방법의 안전성; 흉막질환 진단에 있어 CT유도 Abrams 바늘, US유도 절단바늘 및 의료 흉강경: 부작용 비율.
기간: 5 년
흉막질환의 진단에 있어 전산화단층촬영 유도 Abrams 바늘 흉막생검, 초음파 유도 절단바늘 생검 및 의료 흉강경 검사의 부작용 비율을 비교한 것이다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR-11-01-31-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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