Účinnost a bezpečnost metod pleurální biopsie v diagnostice pleurálních onemocnění
12. května 2017 aktualizováno: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Jak by měl být invazivní diagnostický algoritmus u pleurálních onemocnění
Obrazem řízené pleurální biopsie, řízené ultrazvukem (US) nebo počítačovou tomografií (CT) a lékařská torakoskopie jsou důležité v diagnostice onemocnění pleury. Neexistuje však shoda ohledně toho, které bioptické metody jsou vhodné pro konkrétní postupy.
V této prospektivní studii se výzkumníci zaměřili na porovnání CT-scanem řízené pleurální biopsie s použitím Abramsovy jehly (CT-ANPB) s US asistovanou pleurální biopsií s použitím řezné jehly (US-CNPB) a lékařskou torakoskopií s ohledem na diagnostickou výtěžnost a bezpečnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Primárním cílovým bodem této studie bylo stanovení senzitivity a míry komplikací invazivních metod, pleurální biopsie Abramsovou jehlou, pleurální biopsie tru-cut jehlou, lékařská torakoskopie s ohledem na diagnózu pleurálního onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Krocan, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním pleury
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými plicními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Diagnostické rameno
Pacienti s onemocněním pleury; maligní pleurální onemocnění, tuberkulózní pleurisy a další exsudáty vyžadovaly biopsii Abramsovou jehlou řízenou CT, biopsii řeznou jehlou řízenou US a lékařskou torakoskopii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost metod pleurální biopsie; Abramsova jehla naváděná CT, řezací jehla naváděná ultrazvukem a lékařská torakoskopie v diagnostice pleurálních onemocnění: Senzitivita, specificita, negativní prediktivní hodnota a pozitivní prediktivní hodnota.
Časové okno: 5 let
|
Senzitivita, specificita, negativní prediktivní hodnota a pozitivní prediktivní hodnota počítačovou tomografií řízená pleurální biopsie Abramsovou jehlou, ultrasonograficky řízená biopsie řeznou jehlou a techniky lékařské torakoskopie v diagnostice pleurálních onemocnění.
|
5 let
|
|
Bezpečnost metod pleurální biopsie; Abramsova jehla naváděná CT, řezací jehla vedená US a lékařská torakoskopie v diagnostice pleurálních onemocnění: Míra nežádoucích účinků.
Časové okno: 5 let
|
Míra vedlejších účinků ve vzájemném srovnání pro počítačovou tomografii řízenou Abramsovou jehlovou pleurální biopsii, ultrasonograficky řízenou biopsii řeznou jehlou a techniky lékařské torakoskopie v diagnostice pleurálních onemocnění.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR-11-01-31-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .