Eficiência e Segurança dos Métodos de Biópsia Pleural no Diagnóstico de Doenças Pleurais
12 de maio de 2017 atualizado por: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Como Deve Ser o Algoritmo Diagnóstico Invasivo nas Doenças Pleurais
Biópsias pleurais guiadas por imagem, tanto ultrassonografia (US) quanto tomografia computadorizada (TC) e toracoscopia médica são importantes no diagnóstico de doença pleural. No entanto, não existe consenso sobre quais métodos de biópsia são apropriados para procedimentos específicos.
Neste estudo prospectivo, os investigadores tiveram como objetivo comparar a biópsia pleural guiada por tomografia computadorizada usando uma agulha de Abrams (CT-ANPB) com a biópsia pleural assistida por US usando uma agulha cortante (US-CNPB) e a toracoscopia médica em relação ao rendimento diagnóstico E segurança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O ponto final primário deste estudo foi a determinação da sensibilidade e as taxas de complicação dos métodos invasivos, biópsia pleural com agulha de Abrams, biópsia pleural com agulha tru-cut, toracoscopia médica com relação ao diagnóstico de doença pleural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Peru, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doenças pleurais
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças pulmonares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Braço de diagnóstico
Pacientes com doenças pleurais; doenças pleurais malignas, pleurisia tuberculosa e outros exsudatos exigiram biópsia com agulha de Abrams guiada por TC, biópsia com agulha cortante guiada por US e toracoscopia médica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficiência diagnóstica dos métodos de biópsia pleural; Agulha Abrams guiada por TC, agulha cortante guiada por US e toracoscopia médica no diagnóstico de doenças pleurais: a sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo.
Prazo: 5 anos
|
A sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo da biópsia pleural com agulha de Abrams guiada por tomografia computadorizada, biópsia por agulha cortante guiada por ultrassonografia e técnicas de toracoscopia médica no diagnóstico de doenças pleurais.
|
5 anos
|
|
Segurança dos métodos de biópsia pleural; Agulha Abrams guiada por TC, agulha cortante guiada por US e toracoscopia médica no diagnóstico de doenças pleurais: taxa de efeitos colaterais.
Prazo: 5 anos
|
Taxa de efeitos colaterais comparando entre si para biópsia pleural com agulha Abrams guiada por tomografia computadorizada, biópsia com agulha cortante guiada por ultrassonografia e técnicas de toracoscopia médica no diagnóstico de doenças pleurais.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
15 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR-11-01-31-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .