Эффективность и безопасность методов плевральной биопсии в диагностике заболеваний плевры
12 мая 2017 г. обновлено: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Каким должен быть алгоритм инвазивной диагностики при заболеваниях плевры
Биопсия плевры под визуальным контролем, как под ультразвуковым (УЗИ), так и под компьютерной томографией (КТ), а также медицинская торакоскопия важны в диагностике заболеваний плевры. Однако единого мнения относительно того, какие методы биопсии подходят для конкретных процедур, не существует.
В этом проспективном исследовании исследователи стремились сравнить биопсию плевры под контролем КТ с использованием иглы Абрамса (CT-ANPB) с биопсией плевры под контролем УЗИ с использованием режущей иглы (US-CNPB) и медицинской торакоскопией в отношении диагностической ценности. и безопасность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Первичной конечной точкой этого исследования было определение чувствительности и частоты осложнений инвазивных методов, биопсии плевры с иглой Абрамса, биопсии плевры с поперечной иглой, медицинской торакоскопии в отношении диагностики заболевания плевры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Турция, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные с заболеваниями плевры
Критерий исключения:
- Пациенты с другими заболеваниями легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Диагностическая рука
Больные с плевральными заболеваниями; злокачественные заболевания плевры, туберкулезный плеврит и другой экссудат требовали биопсии иглой Абрамса под контролем КТ, биопсии режущей иглой под контролем УЗИ и медицинской торакоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность методов плевральной биопсии; Игла Абрамса под контролем КТ, режущая игла под контролем УЗИ и медицинская торакоскопия в диагностике заболеваний плевры: чувствительность, специфичность, отрицательная прогностическая ценность и положительная прогностическая ценность.
Временное ограничение: 5 лет
|
Чувствительность, специфичность, отрицательная прогностическая ценность и положительная прогностическая ценность методов компьютерной томографии под контролем биопсии иглы Абрамса, ультразвуковой под контролем разрезающей иглы и методов медицинской торакоскопии в диагностике заболеваний плевры.
|
5 лет
|
|
Безопасность методов биопсии плевры; Игла Абрамса под контролем КТ, режущая игла под контролем УЗИ и медицинская торакоскопия в диагностике заболеваний плевры: частота побочных эффектов.
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота побочных эффектов по сравнению друг с другом для биопсии плевры с иглой Abrams под контролем компьютерной томографии, биопсии с режущей иглой под контролем УЗИ и методов медицинской торакоскопии в диагностике заболеваний плевры.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR-11-01-31-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .