Effektivitet och säkerhet för pleurabiopsimetoder vid diagnos av pleurasjukdomar
12 maj 2017 uppdaterad av: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Hur bör vara invasiv diagnostisk algoritm vid pleurasjukdomar
Bildstyrda pleurabiopsier, både guidade med ultraljud (US) eller datortomografi (CT), och medicinsk torakoskopi är viktiga vid diagnos av pleurasjukdom. Det finns dock ingen konsensus om vilka biopsimetoder som är lämpliga för specifika procedurer.
I denna prospektiva studie syftade utredarna till att jämföra CT-scan guidad pleurabiopsi med en Abrams nål (CT-ANPB) med USA-assisterad pleural biopsi med hjälp av en skärnål (US-CNPB) och medicinsk torakoskopi med avseende på både diagnostiskt utbyte och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den primära slutpunkten för denna studie var bestämningen av känsligheten och komplikationsfrekvensen för de invasiva metoderna, Abrams nål pleural biopsi, tru-cut needle pleural biopsi, medicinsk torakoskopi med avseende på diagnosen pleural sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
164
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Kalkon, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Kalkon, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med pleurala sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra lungsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Diagnostisk arm
Patienter med pleurala sjukdomar; maligna pleurala sjukdomar, tuberkulös pleurit och annat exsudat krävs CT-vägd Abrams nålbiopsi, USA-vägledd skärnålsbiopsi och medicinsk torakoskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiska effektiviteter av pleurabiopsimetoder; CT-styrd Abrams-nål, USA-styrd skärnål och medicinsk torakoskopi vid diagnos av pleurasjukdomar: Känsligheten, specificiteten, negativt prediktivt värde och positivt prediktivt värde.
Tidsram: 5 år
|
Känsligheten, specificiteten, det negativa prediktiva värdet och det positiva prediktiva värdet av datortomografistyrd Abrams nålpleuralbiopsi, ultraljudsguidad skärnålsbiopsi och medicinska torakoskopitekniker vid diagnos av pleurala sjukdomar.
|
5 år
|
|
Säkerhet för pleurabiopsimetoder; CT-styrd Abrams-nål, USA-styrd skärnål och medicinsk torakoskopi vid diagnos av pleurasjukdomar: Biverkningsfrekvens.
Tidsram: 5 år
|
Frekvens av biverkningar jämfört med varandra för datortomografi guidad Abrams nål pleural biopsi, ultraljud guidad skärnål biopsi och medicinska torakoskopi tekniker vid diagnos av pleurala sjukdomar.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
15 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR-11-01-31-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnos av pleurala sjukdomar
-
Aly Sherif HassaballaAvslutad
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten