A pleurális biopsziás módszerek hatékonysága és biztonságossága a mellhártya betegségek diagnosztizálásában
2017. május 12. frissítette: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Milyen legyen az invazív diagnosztikai algoritmus a pleurális betegségekben
A képvezérelt pleurális biopsziák, mind az ultrahang (US) vagy a számítógépes tomográfia (CT) irányítása, mind az orvosi thoracoscopia fontosak a pleurális betegségek diagnosztizálásában. Nincs azonban konszenzus arról, hogy mely biopsziás módszerek alkalmasak bizonyos eljárásokhoz.
Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók az Abrams-tűvel (CT-ANPB) végzett CT-scan által irányított pleurális biopszia összehasonlítását tűzték ki célul a vágótűvel (US-CNPB) és az orvosi thoracoscopiával végzett, US-val támogatott pleurális biopsziával a diagnosztikai hozam tekintetében. és biztonság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A vizsgálat elsődleges végpontja az invazív módszerek, Abrams tűs mellhártya biopszia, tru-cut tűs pleurális biopszia, orvosi thoracoscopia érzékenységének és szövődményarányának meghatározása volt a mellhártyabetegség diagnosztikájában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskişehir, Pulyka, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Pulyka, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pleurális betegségben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Más tüdőbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Diagnosztikai kar
Pleurális betegségben szenvedő betegek; rosszindulatú mellhártyabetegségek, tuberkulózisos mellhártyagyulladás és egyéb váladékok CT-vezérelt Abrams-tűbiopszia, USA által irányított vágótű-biopszia és orvosi thoracoscopia szükséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pleurális biopsziás módszerek diagnosztikai hatékonysága; CT-vezérelt Abrams-tű, US-vezérelt vágótű és orvosi torakoszkópia a pleurális betegségek diagnosztizálásában: érzékenység, specificitás, negatív prediktív érték és pozitív prediktív érték.
Időkeret: 5 év
|
A komputertomográfiával vezérelt Abrams tűs pleurális biopszia, az ultrahangos vágótű biopszia és az orvosi thoracoscopos technikák szenzitivitása, specificitása, negatív prediktív értéke és pozitív prediktív értéke a pleurális betegségek diagnosztizálásában.
|
5 év
|
|
A pleurális biopsziás módszerek biztonsága; CT-vezérelt Abrams-tű, Egyesült Államok által vezetett vágótű és orvosi torakoszkópia a pleurális betegségek diagnosztizálásában: Mellékhatások aránya.
Időkeret: 5 év
|
Mellékhatások egymáshoz viszonyított aránya a komputertomográfiával vezérelt Abrams tűs mellhártya biopsziával, az ultrahangos vezérlésű vágótű biopsziával és az orvosi thoracoscopiás technikákkal a pleurális betegségek diagnosztizálásában.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. február 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR-11-01-31-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .