Eficacia y seguridad de los métodos de biopsia pleural en el diagnóstico de enfermedades pleurales
12 de mayo de 2017 actualizado por: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Cómo debe ser el algoritmo diagnóstico invasivo en enfermedades pleurales
Las biopsias pleurales guiadas por imágenes, guiadas por ecografía (US) o tomografía computarizada (TC), y la toracoscopia médica son importantes en el diagnóstico de la enfermedad pleural. Sin embargo, no existe consenso sobre qué métodos de biopsia son apropiados para procedimientos específicos.
En este estudio prospectivo, los investigadores intentaron comparar la biopsia pleural guiada por tomografía computarizada con aguja de Abrams (CT-ANPB) con la biopsia pleural asistida por ecografía con aguja cortante (US-CNPB) y la toracoscopia médica con respecto al rendimiento diagnóstico y seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El punto final primario de este estudio fue la determinación de la sensibilidad y las tasas de complicaciones de los métodos invasivos, biopsia pleural con aguja de Abrams, biopsia pleural con aguja tru-cut, toracoscopia médica con respecto al diagnóstico de enfermedad pleural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eskişehir, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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Meselik - Eskisehir
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Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Pavo, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades pleurales
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades pulmonares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Brazo de diagnóstico
Pacientes con enfermedades pleurales; las enfermedades pleurales malignas, la pleuresía tuberculosa y otros exudados requirieron una biopsia con aguja de Abrams guiada por TC, una biopsia con aguja cortante guiada por ecografía y una toracoscopia médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencias diagnósticas de los métodos de biopsia pleural; Aguja de Abrams guiada por TC, aguja de corte guiada por ecografía y toracoscopia médica en el diagnóstico de enfermedades pleurales: sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y valor predictivo positivo.
Periodo de tiempo: 5 años
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La sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo negativo y el valor predictivo positivo de la biopsia pleural con aguja de Abrams guiada por tomografía computarizada, la biopsia con aguja de corte guiada por ultrasonografía y las técnicas médicas de toracoscopia en el diagnóstico de enfermedades pleurales.
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5 años
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Seguridad de los métodos de biopsia pleural; Aguja de Abrams guiada por TC, aguja de corte guiada por ecografía y toracoscopia médica en el diagnóstico de enfermedades pleurales: Tasa de efectos secundarios.
Periodo de tiempo: 5 años
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Comparación de la tasa de efectos secundarios entre sí para la biopsia pleural con aguja de Abrams guiada por tomografía computarizada, la biopsia con aguja de corte guiada por ultrasonografía y las técnicas médicas de toracoscopia en el diagnóstico de enfermedades pleurales.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR-11-01-31-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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