Efficacité et sécurité des méthodes de biopsie pleurale dans le diagnostic des maladies pleurales
12 mai 2017 mis à jour par: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Comment devrait être l'algorithme de diagnostic invasif dans les maladies pleurales
Les biopsies pleurales guidées par l'image, à la fois guidées par échographie (US) ou par tomodensitométrie (TDM), et la thoracoscopie médicale sont importantes dans le diagnostic de la maladie pleurale. Cependant, aucun consensus n'existe concernant les méthodes de biopsie appropriées pour des procédures spécifiques.
Dans cette étude prospective, les chercheurs visaient à comparer la biopsie pleurale guidée par tomodensitométrie à l'aide d'une aiguille d'Abrams (CT-ANPB) avec la biopsie pleurale assistée par échographie à l'aide d'une aiguille coupante (US-CNPB) et la thoracoscopie médicale en ce qui concerne à la fois le rendement diagnostique et la sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le critère d'évaluation principal de cette étude était la détermination de la sensibilité et des taux de complications des méthodes invasives, la biopsie pleurale à l'aiguille d'Abrams, la biopsie pleurale à l'aiguille tru-cut, la thoracoscopie médicale par rapport au diagnostic de la maladie pleurale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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Meselik - Eskisehir
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Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Turquie, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladies pleurales
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies pulmonaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Bras diagnostique
Patients atteints de maladies pleurales ; les maladies pleurales malignes, la pleurésie tuberculeuse et d'autres exsudats ont nécessité une biopsie à l'aiguille d'Abrams guidée par tomodensitométrie, une biopsie à l'aiguille coupante guidée par US et une thoracoscopie médicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité diagnostique des méthodes de biopsie pleurale ; Aiguille d'Abrams guidée par scanner, aiguille coupante guidée par échographie et thoracoscopie médicale dans le diagnostic des maladies pleurales : la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et la valeur prédictive positive.
Délai: 5 années
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La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et la valeur prédictive positive de la biopsie pleurale à l'aiguille d'Abrams guidée par tomodensitométrie, de la biopsie à l'aiguille coupante guidée par échographie et des techniques de thoracoscopie médicale dans le diagnostic des maladies pleurales.
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5 années
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Sécurité des méthodes de biopsie pleurale ; Aiguille d'Abrams guidée par scanner, aiguille coupante guidée par échographie et thoracoscopie médicale dans le diagnostic des maladies pleurales : Taux d'effets secondaires.
Délai: 5 années
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Taux d'effets secondaires comparant les uns aux autres pour la biopsie pleurale à l'aiguille d'Abrams guidée par tomodensitométrie, la biopsie à l'aiguille coupante guidée par échographie et les techniques de thoracoscopie médicale dans le diagnostic des maladies pleurales.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Première publication (RÉEL)
15 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR-11-01-31-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .