Skuteczność i bezpieczeństwo metod biopsji opłucnej w diagnostyce chorób opłucnej
12 maja 2017 zaktualizowane przez: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Jak powinien wyglądać inwazyjny algorytm diagnostyczny w chorobach opłucnej
Biopsje opłucnej pod kontrolą obrazu, zarówno pod kontrolą ultrasonografii (USG) lub tomografii komputerowej (CT), jak i torakoskopii medycznej są ważne w diagnostyce choroby opłucnej. Jednak nie ma zgody co do tego, które metody biopsji są odpowiednie dla określonych procedur.
W tym prospektywnym badaniu badacze mieli na celu porównanie biopsji opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej przy użyciu igły Abramsa (CT-ANPB) z biopsją opłucnej wspomaganą USG przy użyciu igły tnącej (US-CNPB) i torakoskopii medycznej pod względem wydajności diagnostycznej zarówno i bezpieczeństwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pierwszorzędowym punktem końcowym niniejszej pracy było określenie czułości i częstości powikłań metod inwazyjnych, biopsji opłucnej Abramsa, biopsji opłucnej tru-cut, torakoskopii lekarskiej w diagnostyce chorób opłucnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Indyk, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami opłucnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ramię diagnostyczne
Pacjenci z chorobami opłucnej; złośliwe choroby opłucnej, gruźlicze zapalenie opłucnej i inne wysięki wymagały biopsji igłowej Abramsa pod kontrolą tomografii komputerowej, biopsji igłowej pod kontrolą USG oraz torakoskopii medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna metod biopsji opłucnej; Igła Abramsa pod kontrolą CT, igła tnąca pod kontrolą USG i torakoskopia medyczna w diagnostyce chorób opłucnej: czułość, swoistość, ujemna wartość predykcyjna i dodatnia wartość predykcyjna.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czułość, swoistość, ujemna i dodatnia wartość predykcyjna technik biopsji opłucnej Abramsa pod kontrolą tomografii komputerowej, biopsji tnącej pod kontrolą ultrasonografii oraz torakoskopii medycznej w diagnostyce chorób opłucnej.
|
5 lat
|
|
Bezpieczeństwo metod biopsji opłucnej; Igła Abramsa pod kontrolą tomografii komputerowej, igła tnąca pod kontrolą USG i torakoskopia medyczna w diagnostyce chorób opłucnej: wskaźnik działań niepożądanych.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Porównanie częstości występowania działań niepożądanych w przypadku biopsji opłucnej metodą Abramsa pod kontrolą tomografii komputerowej, biopsji tnącej pod kontrolą ultrasonografii oraz torakoskopii medycznej w diagnostyce chorób opłucnej.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR-11-01-31-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .