Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie en veiligheid van pleurale biopsiemethoden bij de diagnose van pleurale aandoeningen

12 mei 2017 bijgewerkt door: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Hoe invasief diagnostisch algoritme zou moeten zijn bij pleurale aandoeningen

Beeldgeleide pleurale biopsieën, zowel geleid door echografie (US) als computertomografie (CT), en medische thoracoscopie zijn belangrijk bij de diagnose van pleurale ziekte. Er bestaat echter geen consensus over welke biopsiemethoden geschikt zijn voor specifieke procedures.

In deze prospectieve studie wilden de onderzoekers CT-scan geleide pleurale biopsie met behulp van een Abrams-naald (CT-ANPB) vergelijken met door de VS geassisteerde pleurale biopsie met behulp van een snijnaald (US-CNPB) en medische thoracoscopie met betrekking tot zowel diagnostische opbrengst en veiligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire eindpunt van deze studie was de bepaling van de gevoeligheid en de complicatiepercentages van de invasieve methoden, Abrams-naaldpleurabiopsie, tru-cut-naaldpleurabiopsie, medische thoracoscopie met betrekking tot de diagnose van pleurale ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Eskişehir, Kalkoen, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
    • Meselik - Eskisehir
      • Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Kalkoen, 26040
        • ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pleurale aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Diagnostische arm
Patiënten met pleurale ziekten; kwaadaardige pleurale aandoeningen, tuberculeuze pleuritis en ander exsudaat vereist CT-geleide Abrams-naaldbiopsie, US-geleide snijnaaldbiopsie en medische thoracoscopie.
Diagnostische toets: CT-geleide Abrams-naaldbiopsie, US-geleide snijnaald, medische thoracoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische efficiëntie van pleurale biopsiemethoden; CT-geleide Abrams-naald, US-geleide snijnaald en medische thoracoscopie bij de diagnose van pleurale aandoeningen: de gevoeligheid, specificiteit, negatief voorspellende waarde en positief voorspellende waarde.
Tijdsspanne: 5 jaar
De sensitiviteit, specificiteit, negatief voorspellende waarde en positief voorspellende waarde van computertomografie-geleide Abrams-naaldpleurabiopsie, echografie-geleide snijnaaldbiopsie en medische thoracoscopietechnieken bij de diagnose van pleurale ziekten.
5 jaar
Veiligheid van pleurale biopsiemethoden; CT-geleide Abrams-naald, US-geleide snijnaald en medische thoracoscopie bij de diagnose van pleurale aandoeningen: aantal bijwerkingen.
Tijdsspanne: 5 jaar
Het aantal bijwerkingen dat met elkaar wordt vergeleken voor computertomografie-geleide Abrams-naaldpleurabiopsie, echografie-geleide snijnaaldbiopsie en medische thoracoscopietechnieken bij de diagnose van pleurale aandoeningen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 februari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR-11-01-31-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose van pleurale aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren