- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03153501
Keuhkopussin biopsiamenetelmien tehokkuus ja turvallisuus keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa
Miten invasiivisen diagnostisen algoritmin pitäisi olla keuhkopussin sairauksissa
Kuvaohjatut keuhkopussin biopsiat, sekä ultraääni- (US) tai tietokonetomografialla (CT) ohjatut, että lääketieteellinen torakoskopia ovat tärkeitä keuhkopussin sairauden diagnosoinnissa. Ei kuitenkaan ole olemassa yksimielisyyttä siitä, mitkä biopsiamenetelmät ovat sopivia tiettyihin toimenpiteisiin.
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan CT-skannausohjattua keuhkopussin biopsiaa käyttäen Abramsin neulaa (CT-ANPB) yhdysvaltalaiseen keuhkopussin biopsiaan, jossa käytettiin leikkausneulaa (US-CNPB) ja lääketieteellistä torakoskopiaa sekä diagnostisen tuoton suhteen. ja turvallisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Turkki, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkopussin sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita keuhkosairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Diagnostinen käsivarsi
Potilaat, joilla on keuhkopussin sairauksia; pahanlaatuiset keuhkopussin sairaudet, tuberkuloottinen keuhkopussintulehdus ja muut eritteet vaativat CT-ohjatun Abrams-neulabiopsian, USA:n ohjatun leikkausneulan biopsian ja lääketieteellisen torakoskopian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkopussin biopsiamenetelmien diagnostiset tehot; CT-ohjattu Abrams-neula, USA:ssa ohjattu leikkausneula ja lääketieteellinen torakoskopia keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa: herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiivinen ennustearvo.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tietokonetomografiaohjatun Abrams-neulakepurisbiopsian, ultraääniohjatun leikkausneulan biopsian ja lääketieteellisen torakoskopian tekniikoiden herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiivinen ennustearvo keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa.
|
5 vuotta
|
|
Keuhkopussin biopsiamenetelmien turvallisuus; CT-ohjattu Abrams-neula, USA:ssa ohjattu leikkausneula ja lääketieteellinen torakoskopia keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa: Sivuvaikutusten määrä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Haittavaikutusten määrä verrattuna toisiinsa tietokonetomografialla ohjatussa Abrams-neulan keuhkopussin biopsiassa, ultraääniohjatussa leikkausneulan biopsiassa ja lääketieteellisissä torakoskopiatekniikoissa keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-11-01-31-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .