Effektivitet og sikkerhed af pleurabiopsimetoder til diagnosticering af pleurasygdomme
12. maj 2017 opdateret af: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University
Hvordan bør være invasiv diagnostisk algoritme ved pleurasygdomme
Billed-guidede pleurabiopsier, både ultralyd (US) eller computertomografi (CT) vejledt, og medicinsk thorakoskopi er vigtige i diagnosticeringen af pleurasygdom. Der er dog ingen konsensus om, hvilke biopsimetoder der er passende til specifikke procedurer.
I denne prospektive undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne CT-scanning guidet pleurabiopsi ved hjælp af en Abrams' nål (CT-ANPB) med amerikansk assisteret pleurabiopsi ved hjælp af en skærende nål (US-CNPB) og medicinsk thorakoskopi med hensyn til både diagnostisk udbytte og sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var bestemmelsen af følsomheden og komplikationsraterne for de invasive metoder, Abrams nål pleural biopsi, tru-cut needle pleural biopsi, medicinsk thorakoskopi med hensyn til diagnosen pleural sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
164
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Meselik - Eskisehir
-
Eskisehir, Meselik - Eskisehir, Kalkun, 26040
- ESOGU Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med pleurasygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre lungesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Diagnostisk arm
Patienter med pleurasygdomme; ondartede lungehindesygdomme, tuberkuløs lungehindebetændelse og andet ekssudat påkrævet CT-guidet Abrams-nålebiopsi, USA-guidet skærende nålebiopsi og medicinsk thorakoskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske effektiviteter af pleurabiopsimetoder; CT-styret Abrams-nål, US-guidet skærende nål og medicinsk thorakoskopi til diagnosticering af pleurasygdomme: Sensitiviteten, specificiteten, negativ prædiktiv værdi og positiv prædiktiv værdi.
Tidsramme: 5 år
|
Sensitiviteten, specificiteten, den negative prædiktive værdi og den positive prædiktive værdi af computertomografi-guidet Abrams-nålspleuralbiopsi, ultralydsguidet cuttingnålbiopsi og medicinske thorakoskopiteknikker til diagnosticering af pleurasygdomme.
|
5 år
|
|
Sikkerhed ved pleurabiopsimetoder; CT-styret Abrams-nål, USA-guidet skærende nål og medicinsk thorakoskopi til diagnosticering af lungehindesygdomme: Hyppighed af bivirkninger.
Tidsramme: 5 år
|
Hyppighed af bivirkninger sammenlignet med hinanden for computertomografi styret Abrams nål pleural biopsi, ultralyd guidet cutting needle biopsi og medicinske torakoskopi teknikker til diagnosticering af pleurasygdomme.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muzaffer Metintas, MD, ESOGU Medical Faculty
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
15. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-11-01-31-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnose af lungehindesygdomme
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten