抑郁症治疗反应的预测因子 (PORT)
2020年7月21日 更新者：Autumn Kujawa、Vanderbilt University Medical Center
青少年抑郁症认知行为疗法反应的神经预测因子
目前的研究将检查神经生理学，特别是事件相关电位 (ERP)，情绪处理的测量作为对青少年抑郁症认知行为治疗反应的预测指标。
研究概览
详细说明
在团体认知行为疗法 (CBT) 之前，将在抑郁症青少年样本中评估奖赏反应性和调节情绪一致、悲伤刺激的神经生理学措施（即事件相关电位）。
CBT 将遵循青少年抑郁症应对课程，这是一个既定的 16 节小组治疗方案，包括行为激活、放松技巧、认知疗法、社交技巧、问题解决和复发预防。
将通过每两周一次的自我报告和临床医生评级来监测症状的变化，以检查 CBT 中症状变化的预测。
奖励反应和情绪调节的基线个体差异将被评估为 CBT 后自我报告症状变化和临床医生评价改善的预测因子。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在临床总体印象量表上患有重度抑郁症或持续性抑郁症且严重程度中等的参与者。
- 参与者可能患有共病的外化障碍或焦虑症。
- 参与者（和未成年人的父母）英语流利。
排除标准：
- 有物质使用障碍治疗史的青年。
- 有智力或发育障碍的青少年（例如自闭症谱系障碍、广泛性发育障碍）。
- 终生患有精神分裂症、精神病或躁狂症的青少年。
- 目前有严重自杀倾向的青少年。
- 服用抗精神病药物或情绪稳定剂的青少年。
- 最近抗抑郁药剂量发生变化的青少年（在过去 30 天内剂量发生变化但符合研究标准的青少年，一旦剂量稳定 30 天，将被要求开始研究）。
- 父母或孩子英语不流利。
- 由于视力或听力障碍而无法完成学习程序的青少年。
- 最近开始外部治疗（入组时过去 30 天）的青少年，所从事的治疗被确定为与研究治疗过于相似（例如，其他 CBT 组），或者目前接受的治疗强度太大而不允许参与研究治疗（例如，部分住院计划）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：积极治疗
团体认知行为疗法 (CBT) 8 周。
|
认知行预防复发。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状
大体时间：过去 2 周
|
情绪和感觉问卷中的自我报告症状
|
过去 2 周
|
|
临床医生评定的改善
大体时间：8周
|
临床整体印象量表的整体改善评级
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Autumn Kujawa, PhD、Vanderbilt University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月8日
研究完成 (实际的)
2020年6月8日
研究注册日期
首次提交
2017年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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