Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för svar på behandling för depression (PORT)

21 juli 2020 uppdaterad av: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Neurala prediktorer för svar på kognitiv beteendeterapi för ungdomsdepression

Den aktuella studien kommer att undersöka neurofysiologiska, specifikt händelserelaterad potential (ERP), mått på emotionell bearbetning som prediktorer för svar på kognitiv beteendeterapi för ungdomsdepression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neurofysiologiska mått (dvs händelserelaterade potentialer) av belöningsrespons och reglering av humörkongruenta, sorgliga stimuli kommer att bedömas i ett urval av ungdomar med depression före gruppkognitiv beteendeterapi (KBT). KBT kommer att följa Adolescent Coping with Depression Course, ett etablerat 16-sessions gruppbehandlingsprotokoll, och bestå av beteendeaktivering, avslappningsförmåga, kognitiv terapi, sociala färdigheter, problemlösning och återfallsförebyggande. Förändringar i symtom kommer att övervakas genom självrapporter varannan vecka och klinikbetyg för att undersöka förutsägelser om förändringar i symtom över KBT. Individuella baslinjeskillnader i belöningslyhördhet och känsloreglering kommer att utvärderas som prediktorer för förändring av självrapporterade symtom och klinikbedömd förbättring efter KBT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som presenterar sig med allvarlig depressiv eller ihållande depressiv störning och måttlig svårighetsgrad på Clinical Global Impressions-skalan.
  • Deltagarna kan ha komorbida externaliserande eller ångestsyndrom.
  • Deltagare (och föräldrar till minderåriga) behärskar engelska flytande.

Exklusions kriterier:

  • Ungdom med historia av behandling för missbruksstörningar.
  • Ungdomar med intellektuella eller utvecklingsstörningar (t.ex. autismspektrumstörningar, genomgripande utvecklingsstörningar).
  • Ungdom med livstids schizofreni, psykos eller mani.
  • Ungdom med svår nuvarande suicidalitet.
  • Ungdomar som tar antipsykotiska mediciner eller humörstabilisatorer.
  • Ungdomar som nyligen har ändrat dosen av antidepressivt läkemedel (ungdomar med dosförändringar under de senaste 30 dagarna som annars uppfyller studiekriterierna kommer att uppmanas att påbörja studien när dosen har varit stabil i 30 dagar).
  • Förälder eller barn behärskar inte engelska flytande.
  • Ungdomar som inte kan genomföra studier på grund av syn- eller hörselnedsättningar.
  • Ungdomar som nyligen har börjat utanför terapi (senaste 30 dagarna vid tidpunkten för intag), är engagerade i behandling som bedöms vara för lik studieterapi (t.ex. andra KBT-grupper), eller är för närvarande i behandling som är för intensiv för att tillåta för deltagande i studieterapi (t.ex. partiella sjukhusvårdsprogram)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv behandling
Kognitiv beteendeterapi i grupp (KBT) under 8 veckor.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi kommer att följa kursen Adolescent Coping with Depression (CWD; Clarke et al., 1999), ett etablerat 16-sessions gruppbehandlingsprotokoll, och består av beteendeaktivering, avslappningsförmåga, kognitiv terapi, sociala färdigheter, problemlösning och förebyggande av återfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: senaste 2 veckorna
Självrapporterade symtom på humör och känslor frågeformuläret
senaste 2 veckorna
Läkarklassad förbättring
Tidsram: 8 veckor
Global förbättringsbetyg på Clinical Global Impression-skalan
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

The Klingenstein Third Generation Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00007070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera