Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for respons på behandling for depresjon (PORT)

21. juli 2020 oppdatert av: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Nevrale prediktorer for respons på kognitiv atferdsterapi for ungdomsdepresjon

Den nåværende studien vil undersøke nevrofysiologiske, spesielt hendelsesrelatert potensial (ERP), mål for emosjonell prosessering som prediktorer for respons på kognitiv atferdsterapi for ungdomsdepresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevrofysiologiske mål (dvs. hendelsesrelaterte potensialer) av belønningsrespons og regulering av humørkongruente, triste stimuli vil bli vurdert i et utvalg ungdommer med depresjon før gruppekognitiv atferdsterapi (CBT). CBT vil følge Adolescent Coping with Depression Course, en etablert 16-sesjoner gruppebehandlingsprotokoll, og bestå av atferdsaktivering, avspenningsferdigheter, kognitiv terapi, sosiale ferdigheter, problemløsning og tilbakefallsforebygging. Endringer i symptomer vil bli overvåket gjennom annenhver ukes egenrapport og klinikervurderinger for å undersøke prediksjon av endring i symptomer på tvers av CBT. Baseline individuelle forskjeller i belønningsrespons og følelsesregulering vil bli evaluert som prediktorer for endring i selvrapporterte symptomer og klinikervurdert forbedring etter CBT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med alvorlig depressiv eller vedvarende depressiv lidelse og moderat alvorlighetsgrad på Clinical Global Impressions-skalaen.
  • Deltakerne kan ha komorbide eksternaliserende eller angstlidelser.
  • Deltakere (og foreldre til mindreårige) snakker flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom med tidligere behandling for ruslidelser.
  • Ungdom med intellektuelle eller utviklingshemminger (f.eks. autismespekterforstyrrelser, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser).
  • Ungdom med livstids schizofreni, psykose eller mani.
  • Ungdom med alvorlig suicidalitet nå.
  • Ungdom som tar antipsykotiske medisiner eller stemningsstabilisatorer.
  • Ungdom med nylige endringer i dosen av antidepressiva (ungdom med doseendring de siste 30 dagene som ellers oppfyller studiekriteriene, vil bli bedt om å starte studien når dosen har vært stabil i 30 dager).
  • Foreldre eller barn behersker ikke engelsk flytende.
  • Ungdom som ikke er i stand til å fullføre studieprosedyrer på grunn av syns- eller hørselshemninger.
  • Ungdom som nylig har startet utenfor terapi (siste 30 dager ved tidspunktet for inntak), er engasjert i behandling som er bestemt å være for lik studieterapi (f.eks. andre CBT-grupper), eller er for øyeblikket i behandling som er for intensiv til å tillate for deltakelse i studieterapi (f.eks. programmer for delvis sykehusinnleggelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv behandling
Gruppekognitiv atferdsterapi (CBT) i 8 uker.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi vil følge kurset Adolescent Coping with Depression (CWD; Clarke et al., 1999), en etablert 16-sesjoner gruppebehandlingsprotokoll, og bestå av atferdsaktivering, avspenningsferdigheter, kognitiv terapi, sosiale ferdigheter, problemløsning og forebygging av tilbakefall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: siste 2 uker
Selvrapporterte symptomer på spørreskjemaet om humør og følelser
siste 2 uker
Klinikervurdert forbedring
Tidsramme: 8 uker
Global forbedringsvurdering på Clinical Global Impression-skalaen
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

The Klingenstein Third Generation Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00007070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere