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Preditores de Resposta ao Tratamento para Depressão (PORT)

21 de julho de 2020 atualizado por: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Preditores neurais de resposta à terapia cognitivo-comportamental para depressão na adolescência

O estudo atual examinará medidas neurofisiológicas, especificamente potencial relacionado a eventos (ERP), de processamento emocional como preditores de resposta à terapia cognitivo-comportamental para depressão adolescente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medidas neurofisiológicas (ou seja, potenciais relacionados a eventos) de responsividade de recompensa e regulação de estímulos tristes e congruentes com o humor serão avaliadas em uma amostra de adolescentes com depressão antes da terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo. A TCC seguirá o Curso de enfrentamento da depressão para adolescentes, um protocolo estabelecido de tratamento em grupo de 16 sessões e consiste em ativação comportamental, habilidades de relaxamento, terapia cognitiva, habilidades sociais, resolução de problemas e prevenção de recaídas. As mudanças nos sintomas serão monitoradas por meio de auto-relato quinzenal e avaliações clínicas para examinar a previsão de mudança nos sintomas em CBT. As diferenças individuais na linha de base na capacidade de resposta à recompensa e na regulação emocional serão avaliadas como preditores de mudança nos sintomas auto-relatados e na melhora avaliada pelo médico após a TCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que apresentam transtorno depressivo maior ou transtorno depressivo persistente e gravidade moderada na escala de impressões clínicas globais.
  • Os participantes podem ter transtornos de externalização ou ansiedade comórbidos.
  • Participantes (e pais de menores) fluentes em inglês.

Critério de exclusão:

  • Jovens com histórico de tratamento para transtornos por uso de substâncias.
  • Jovens com deficiências intelectuais ou de desenvolvimento (por exemplo, transtornos do espectro autista, transtornos invasivos do desenvolvimento).
  • Jovens com esquizofrenia, psicose ou mania ao longo da vida.
  • Jovens com tendências suicidas atuais graves.
  • Jovens tomando medicamentos antipsicóticos ou estabilizadores de humor.
  • Jovens com alterações recentes na dosagem do antidepressivo (adolescentes com alteração na dosagem nos últimos 30 dias que, de outra forma, atendem aos critérios do estudo, serão solicitados a iniciar o estudo assim que a dosagem estiver estável por 30 dias).
  • Pai ou filho não fluente em inglês.
  • Jovens incapazes de concluir os procedimentos de estudo devido a deficiências visuais ou auditivas.
  • Jovens que iniciaram recentemente terapia externa (últimos 30 dias no momento da admissão), estão envolvidos em tratamento que é considerado muito semelhante à terapia do estudo (por exemplo, outros grupos de TCC) ou estão atualmente em tratamento muito intensivo para permitir para participação na terapia do estudo (por exemplo, programas de hospitalização parcial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Ativo
Terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo por 8 semanas.
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
A Terapia Comportamental Cognitiva seguirá o Curso de enfrentamento da depressão para adolescentes (CWD; Clarke et al., 1999), um protocolo de tratamento em grupo estabelecido de 16 sessões e consiste em ativação comportamental, habilidades de relaxamento, terapia cognitiva, habilidades sociais, resolução de problemas e prevenção de recaídas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: últimas 2 semanas
Sintomas auto-relatados no Questionário de Humor e Sentimentos
últimas 2 semanas
Melhoria avaliada pelo médico
Prazo: 8 semanas
Classificação de melhora global na escala de Impressão Clínica Global
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

The Klingenstein Third Generation Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00007070

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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