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Prédicteurs de la réponse au traitement de la dépression (PORT)

21 juillet 2020 mis à jour par: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Prédicteurs neuronaux de la réponse à la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression chez les adolescents

L'étude actuelle examinera les mesures neurophysiologiques, en particulier du potentiel lié à l'événement (ERP), du traitement émotionnel en tant que prédicteurs de la réponse à la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mesures neurophysiologiques (c'est-à-dire les potentiels liés aux événements) de la réactivité aux récompenses et de la régulation des stimuli congruents à l'humeur et tristes seront évaluées chez un échantillon d'adolescents souffrant de dépression avant la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe. La TCC suivra le cours sur la gestion de la dépression chez les adolescents, un protocole de traitement de groupe établi de 16 séances, et consistera en une activation comportementale, des compétences de relaxation, une thérapie cognitive, des compétences sociales, la résolution de problèmes et la prévention des rechutes. Les changements dans les symptômes seront surveillés au moyen d'auto-évaluations bihebdomadaires et d'évaluations des cliniciens pour examiner la prédiction du changement des symptômes à travers la TCC. Les différences individuelles de base dans la réactivité aux récompenses et la régulation des émotions seront évaluées en tant que prédicteurs du changement des symptômes autodéclarés et de l'amélioration évaluée par le clinicien après la TCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants présentant un trouble dépressif majeur ou un trouble dépressif persistant et une gravité modérée sur l'échelle des impressions cliniques globales.
  • Les participants peuvent avoir des troubles d'extériorisation ou d'anxiété comorbides.
  • Participants (et parents de mineurs) parlant couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Jeunes ayant des antécédents de traitement pour des troubles liés à l'utilisation de substances.
  • Jeunes ayant une déficience intellectuelle ou développementale (p. ex., troubles du spectre autistique, troubles envahissants du développement).
  • Jeunes atteints de schizophrénie, de psychose ou de manie au cours de leur vie.
  • Jeunes présentant des tendances suicidaires actuelles graves.
  • Jeunes prenant des médicaments antipsychotiques ou des stabilisateurs de l'humeur.
  • Jeunes avec des changements récents dans la posologie de l'antidépresseur (les adolescents avec une modification de la posologie au cours des 30 derniers jours qui répondent par ailleurs aux critères de l'étude seront invités à commencer l'étude une fois que la posologie est stable depuis 30 jours).
  • Parent ou enfant ne maîtrisant pas l'anglais.
  • Les jeunes qui sont incapables de terminer les procédures d'étude en raison de déficiences visuelles ou auditives.
  • Les jeunes qui ont récemment commencé une thérapie extérieure (30 derniers jours au moment de l'admission), sont engagés dans un traitement jugé trop similaire à la thérapie à l'étude (par exemple, d'autres groupes de TCC) ou suivent actuellement un traitement trop intensif pour permettre pour la participation à la thérapie de l'étude (par exemple, programmes d'hospitalisation partielle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement actif
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe pendant 8 semaines.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale suivra le cours Adolescent Coping with Depression (CWD ; Clarke et al., 1999), un protocole établi de traitement de groupe de 16 sessions, et consistera en une activation comportementale, des compétences de relaxation, une thérapie cognitive, des compétences sociales, la résolution de problèmes et prévention de la rechute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 2 dernières semaines
Symptômes autodéclarés sur le questionnaire sur l'humeur et les sentiments
2 dernières semaines
Amélioration évaluée par le clinicien
Délai: 8 semaines
Note d'amélioration globale sur l'échelle Clinical Global Impression
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

The Klingenstein Third Generation Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00007070

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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