Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustajat vasteen masennuksen hoitoon (PORT)

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Nuorten masennuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian hermoston ennustajat

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan neurofysiologista, erityisesti tapahtumaan liittyvää potentiaalia (ERP), emotionaalisen prosessoinnin mittareita nuorten masennuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian vasteen ennustajina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurofysiologisia toimenpiteitä (eli tapahtumiin liittyviä mahdollisuuksia) palkitsemisherkkyyden ja mielialan kanssa yhteensopivien, surullisten ärsykkeiden säätelyn suhteen arvioidaan otoksessa masennuksesta kärsivistä nuorista ennen ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT). CBT noudattaa Adolescent Coping with Depression Course -kurssia, joka on vakiintunut 16-istunnon ryhmähoitoprotokolla, ja se koostuu käyttäytymisen aktivoinnista, rentoutumistaidoista, kognitiivisesta terapiasta, sosiaalisista taidoista, ongelmanratkaisusta ja uusiutumisen ehkäisystä. Oireiden muutoksia seurataan kahdesti viikossa tekemällä itseraportoinnilla ja kliinikon arvioilla, jotta voidaan tutkia oireiden muutosten ennustetta koko CBT:ssä. Perustason yksilölliset erot palkitsemiskyvyssä ja tunteiden säätelyssä arvioidaan itse ilmoittamien oireiden muutoksen ja kliinikon arvioiman paranemisen ennustajina CBT:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vakava masennus tai jatkuva masennushäiriö ja kohtalainen vakavuus kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman asteikolla.
  • Osallistujilla voi olla samanaikaisia ​​ulkoistumista tai ahdistuneisuushäiriöitä.
  • Osallistujat (ja alaikäisten vanhemmat) puhuvat sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuori, jolla on aiemmin ollut hoitoa päihdehäiriöihin.
  • Nuoret, joilla on älyllinen tai kehitysvamma (esim. autismikirjon häiriöt, leviävät kehityshäiriöt).
  • Nuori, jolla on elinikäinen skitsofrenia, psykoosi tai mania.
  • Nuori, jolla on tällä hetkellä vakava itsemurha.
  • Nuoret, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä tai mielialan stabilointiaineita.
  • Nuoret, joilla on äskettäin muutoksia masennuslääkkeen annoksessa (nuoria, joiden annos on muuttunut viimeisten 30 päivän aikana ja jotka muuten täyttävät tutkimuskriteerit, pyydetään aloittamaan tutkimus, kun annostus on pysynyt vakaana 30 päivää).
  • Vanhempi tai lapsi ei osaa sujuvasti englantia.
  • Nuoret, jotka eivät pysty suorittamaan opintojaan näkö- tai kuulovamman vuoksi.
  • Nuoret, jotka ovat äskettäin aloittaneet terapian ulkopuolella (viimeiset 30 päivää hoidon alkaessa), jotka ovat osallistuneet hoitoon, jonka on todettu olevan liian samankaltainen kuin tutkimusterapia (esim. muut CBT-ryhmät), tai jotka ovat parhaillaan liian intensiivisessä hoidossa. opintoterapiaan osallistumisesta (esim. osittaiset sairaalahoito-ohjelmat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia seuraa nuorten selviytymistä masennuksesta -kurssia (CWD; Clarke et al., 1999), joka on vakiintunut 16-istunnon ryhmähoitoprotokolla, ja se koostuu käyttäytymisen aktivaatiosta, rentoutumistaidoista, kognitiivisesta terapiasta, sosiaalisista taidoista, ongelmanratkaisusta ja uusiutumisen ehkäisy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: viimeiset 2 viikkoa
Itse ilmoittamat oireet mieliala- ja tunnekyselylomakkeessa
viimeiset 2 viikkoa
Kliinikon arvioima parannus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Globaali parannusluokitus Clinical Global Impression -asteikolla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

The Klingenstein Third Generation Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00007070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa