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Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung von Depressionen (PORT)

21. Juli 2020 aktualisiert von: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Neurale Prädiktoren für das Ansprechen auf kognitive Verhaltenstherapie bei jugendlicher Depression

Die aktuelle Studie wird neurophysiologische, insbesondere ereignisbezogene Potenziale (ERP), Maße der emotionalen Verarbeitung als Prädiktoren für das Ansprechen auf kognitive Verhaltenstherapie bei jugendlicher Depression untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neurophysiologische Maße (d. h. ereignisbezogene Potenziale) der Belohnungsreaktion und der Regulierung stimmungskongruenter, trauriger Reize werden in einer Stichprobe von Jugendlichen mit Depressionen vor der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) der Gruppe bewertet. CBT folgt dem Adolescent Coping with Depression Course, einem etablierten 16-Sitzungen-Gruppenbehandlungsprotokoll, und besteht aus Verhaltensaktivierung, Entspannungsfähigkeiten, kognitiver Therapie, sozialen Fähigkeiten, Problemlösung und Rückfallprävention. Änderungen der Symptome werden durch zweiwöchentliche Selbstberichte und klinische Bewertungen überwacht, um die Vorhersage der Änderung der Symptome während der CBT zu untersuchen. Individuelle Ausgangsunterschiede in der Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen und der Emotionsregulation werden als Prädiktoren für die Veränderung der selbstberichteten Symptome und die vom Arzt bewertete Verbesserung nach CBT bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schwerer depressiver oder anhaltender depressiver Störung und mittlerem Schweregrad auf der Skala der klinischen Gesamteindrücke.
  • Die Teilnehmer können komorbide Externalisierungs- oder Angststörungen haben.
  • Teilnehmer (und Eltern von Minderjährigen) sprechen fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit Vorgeschichte einer Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen.
  • Jugendliche mit geistigen oder Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus-Spektrum-Störungen, tiefgreifende Entwicklungsstörungen).
  • Jugendliche mit lebenslanger Schizophrenie, Psychose oder Manie.
  • Jugend mit schwerer aktueller Suizidalität.
  • Jugendliche, die antipsychotische Medikamente oder Stimmungsstabilisatoren einnehmen.
  • Jugendliche mit kürzlichen Änderungen der Dosierung des Antidepressivums (Jugendliche mit einer Änderung der Dosierung in den letzten 30 Tagen, die ansonsten die Studienkriterien erfüllen, werden gebeten, mit der Studie zu beginnen, sobald die Dosierung 30 Tage lang stabil war).
  • Elternteil oder Kind sprechen nicht fließend Englisch.
  • Jugendliche, die aufgrund von Seh- oder Hörbehinderungen nicht in der Lage sind, Studienleistungen zu erbringen.
  • Jugendliche, die kürzlich mit einer Therapie außerhalb der Therapie begonnen haben (letzte 30 Tage zum Zeitpunkt der Einnahme), sich einer Behandlung unterziehen, die der Studientherapie zu ähnlich ist (z. B. andere CBT-Gruppen), oder sich derzeit in einer Behandlung befinden, die zu intensiv ist, um sie zuzulassen zur Teilnahme an der Studientherapie (z. B. Teilhospitalisierungsprogramme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Behandlung
Gruppenkognitive Verhaltenstherapie (CBT) für 8 Wochen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Die kognitive Verhaltenstherapie folgt dem Adolescent Coping with Depression Course (CWD; Clarke et al., 1999), einem etablierten 16-Sitzungen-Gruppenbehandlungsprotokoll, und besteht aus Verhaltensaktivierung, Entspannungsfähigkeiten, kognitiver Therapie, sozialen Fähigkeiten, Problemlösung und Rückfallprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: vergangenen 2 Wochen
Selbstberichtete Symptome im Stimmungs- und Gefühlsfragebogen
vergangenen 2 Wochen
Von Ärzten bewertete Verbesserung
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der globalen Verbesserung auf der Clinical Global Impression-Skala
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

The Klingenstein Third Generation Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00007070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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