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우울증 치료에 대한 반응 예측 인자 (PORT)

2020년 7월 21일 업데이트: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

청소년 우울증에 대한 인지 행동 치료 반응의 신경 예측 인자

현재 연구는 청소년 우울증에 대한 인지 행동 치료에 대한 반응의 예측인자로서 감정 처리의 신경생리학적, 특히 사건 관련 잠재력(ERP) 측정을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

그룹 인지 행동 치료(CBT) 전에 우울증이 있는 청소년 샘플에서 보상 반응 및 기분과 일치하는 슬픈 자극의 조절에 대한 신경생리학적 측정(즉, 이벤트 관련 잠재력)을 평가합니다. CBT는 16개 세션으로 구성된 그룹 치료 프로토콜인 청소년 우울증 대처 과정을 따르며 행동 활성화, 이완 기술, 인지 치료, 사회 기술, 문제 해결 및 재발 방지로 구성됩니다. 증상의 변화는 CBT 전반에 걸쳐 증상의 변화 예측을 조사하기 위해 격주 자체 보고 및 임상의 평가를 통해 모니터링됩니다. 보상 반응성 및 감정 조절의 기본 개인차는 CBT 후 자가 보고된 증상 및 임상의가 평가한 개선의 변화 예측 변수로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 우울 또는 지속성 우울 장애 및 전체 임상 인상 척도에서 중등도의 중증도를 나타내는 참가자.
  • 참가자는 외부화 또는 불안 장애를 동반할 수 있습니다.
  • 참가자(및 미성년자의 부모)는 영어에 능통합니다.

제외 기준:

  • 약물 사용 장애 치료 이력이 있는 청소년.
  • 지적 또는 발달 장애가 있는 청소년(예: 자폐 스펙트럼 장애, 전반적인 발달 장애).
  • 평생 정신분열증, 정신병 또는 조증이 있는 청소년.
  • 현재 심각한 자살 성향이 있는 청소년.
  • 항정신병 약물 또는 기분 안정제를 복용하는 청소년.
  • 최근 항우울제 용량이 변경된 청소년(지난 30일 동안 용량이 변경되었지만 연구 기준을 충족하는 청소년은 용량이 30일 동안 안정되면 연구를 시작하도록 요청받을 것입니다).
  • 영어가 유창하지 않은 부모 또는 자녀.
  • 시각 또는 청각 장애로 인해 학습 절차를 완료할 수 없는 청소년.
  • 최근에 외부 요법을 시작했거나(접수 시점에서 지난 30일), 연구 요법과 너무 유사하다고 판단되는 치료(예: 다른 CBT 그룹)에 참여하거나, 현재 허용하기에 너무 집중적인 치료를 받고 있는 청소년 연구 요법 참여(예: 부분 입원 프로그램)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 트리트먼트
8주 동안 그룹 인지 행동 치료(CBT).
행동: 인지 행동 치료
인지 행동 치료는 확립된 16회기 그룹 치료 프로토콜인 우울증을 동반한 청소년 대처 과정(CWD; Clarke et al., 1999)을 따르며 행동 활성화, 이완 기술, 인지 치료, 사회적 기술, 문제 해결 및 재발 방지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 지난 2주
기분 및 감정 설문지에서 자가 보고한 증상
지난 2주
임상의가 평가한 개선
기간: 8주
Clinical Global Impression 척도에 대한 전반적인 개선 등급
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

The Klingenstein Third Generation Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00007070

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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