Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for respons på behandling af depression (PORT)

21. juli 2020 opdateret af: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Neurale prædiktorer for respons på kognitiv adfærdsterapi for unges depression

Den nuværende undersøgelse vil undersøge neurofysiologiske, specifikt begivenhedsrelateret potentiale (ERP), målinger af følelsesmæssig bearbejdning som prædiktorer for respons på kognitiv adfærdsterapi for unges depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurofysiologiske mål (dvs. begivenhedsrelaterede potentialer) af belønningsrespons og regulering af humørkongruente, triste stimuli vil blive vurderet i en prøve af teenagere med depression forud for gruppekognitiv adfærdsterapi (CBT). CBT vil følge Adolescent Coping with Depression Course, en etableret 16-sessions gruppebehandlingsprotokol, og bestå af adfærdsaktivering, afspændingsevner, kognitiv terapi, sociale færdigheder, problemløsning og tilbagefaldsforebyggelse. Ændringer i symptomer vil blive overvåget gennem hver anden uges selvrapport og klinikervurderinger for at undersøge forudsigelse af ændringer i symptomer på tværs af CBT. Baseline individuelle forskelle i belønningsrespons og følelsesregulering vil blive evalueret som forudsigere for ændringer i selvrapporterede symptomer og kliniker-vurderet forbedring efter CBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med svær depressiv eller vedvarende depressiv lidelse og moderat sværhedsgrad på Clinical Global Impressions-skalaen.
  • Deltagerne kan have komorbide eksternaliserende eller angstlidelser.
  • Deltagere (og forældre til mindreårige) taler flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med historie i behandling for stofmisbrug.
  • Unge med intellektuelle eller udviklingsmæssige handicap (f.eks. autismespektrumforstyrrelser, gennemgående udviklingsforstyrrelser).
  • Unge med livstids skizofreni, psykose eller mani.
  • Unge med alvorlig aktuel suicidalitet.
  • Unge, der tager antipsykotisk medicin eller stemningsstabilisatorer.
  • Unge med nylige ændringer i dosis af antidepressivt middel (unge med ændring i dosis inden for de seneste 30 dage, som ellers opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive bedt om at påbegynde undersøgelsen, når doseringen har været stabil i 30 dage).
  • Forælder eller barn taler ikke flydende engelsk.
  • Unge, der ikke er i stand til at gennemføre studieprocedurer på grund af syns- eller hørenedsættelser.
  • Unge, der for nylig er startet udenfor terapi (sidste 30 dage på tidspunktet for indtagelsen), er engageret i behandling, der vurderes at være for lig med studieterapi (f.eks. andre CBT-grupper), eller er i øjeblikket i behandling, der er for intensiv til at tillade for deltagelse i studieterapi (f.eks. programmer for delvis indlæggelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandling
Gruppekognitiv adfærdsterapi (CBT) i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi følger kurset Adolescent Coping with Depression (CWD; Clarke et al., 1999), en etableret 16-sessions gruppebehandlingsprotokol, og består af adfærdsaktivering, afspændingsevner, kognitiv terapi, sociale færdigheder, problemløsning og forebyggelse af tilbagefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: sidste 2 uger
Selvrapporterede symptomer på stemnings- og følelsesspørgeskemaet
sidste 2 uger
Klinikervurderet forbedring
Tidsramme: 8 uger
Global forbedringsvurdering på Clinical Global Impression-skalaen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

The Klingenstein Third Generation Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00007070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner