Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van respons op behandeling voor depressie (PORT)

21 juli 2020 bijgewerkt door: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Neurale voorspellers van respons op cognitieve gedragstherapie voor depressie bij adolescenten

De huidige studie zal neurofysiologische, specifiek event-related potential (ERP), metingen van emotionele verwerking onderzoeken als voorspellers van respons op cognitieve gedragstherapie voor depressie bij adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurofysiologische metingen (d.w.z. gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden) van responsiviteit op beloningen en regulatie van stemmingscongruente, droevige stimuli zullen worden beoordeeld in een steekproef van adolescenten met depressie voorafgaand aan cognitieve gedragstherapie (CBT). CBT volgt de Adolescent Coping with Depression Course, een vastgesteld groepsbehandelingsprotocol van 16 sessies, en bestaat uit gedragsactivering, ontspanningsvaardigheden, cognitieve therapie, sociale vaardigheden, probleemoplossing en terugvalpreventie. Veranderingen in symptomen zullen worden gecontroleerd door middel van tweewekelijkse zelfrapportage en beoordelingen door clinici om de voorspelling van verandering in symptomen bij CGT te onderzoeken. Baseline individuele verschillen in beloningsresponsiviteit en emotieregulatie zullen worden geëvalueerd als voorspellers van verandering in zelfgerapporteerde symptomen en door de arts beoordeelde verbetering na CBT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die zich presenteren met depressieve stoornis of aanhoudende depressieve stoornis en matige ernst op de Clinical Global Impressions-schaal.
  • Deelnemers kunnen comorbide externaliserende of angststoornissen hebben.
  • Deelnemers (en ouders van minderjarigen) spreken vloeiend Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Jongeren met een voorgeschiedenis van behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen.
  • Jongeren met een verstandelijke of ontwikkelingsstoornis (bijv. autismespectrumstoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornissen).
  • Jongeren met levenslange schizofrenie, psychose of manie.
  • Jongeren met ernstige huidige suïcidaliteit.
  • Jongeren die antipsychotica of stemmingsstabilisatoren gebruiken.
  • Jongeren met recente veranderingen in de dosering van antidepressiva (adolescenten met een wijziging in de dosering in de afgelopen 30 dagen die verder aan de onderzoekscriteria voldoen, zullen worden gevraagd om met het onderzoek te beginnen zodra de dosering gedurende 30 dagen stabiel is gebleven).
  • Ouder of kind spreekt geen vloeiend Engels.
  • Jongeren die vanwege visuele of auditieve beperkingen de studieprocedures niet kunnen voltooien.
  • Jongeren die onlangs buiten therapie zijn begonnen (30 dagen geleden op het moment van intake), bezig zijn met een behandeling waarvan is vastgesteld dat deze te veel lijkt op studietherapie (bijv. andere CBT-groepen), of momenteel een behandeling ondergaan die te intensief is om voor deelname aan studietherapie (bijv. programma's voor gedeeltelijke ziekenhuisopname)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve behandeling
Groeps cognitieve gedragstherapie (CGT) gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie volgt de Adolescent Coping with Depression Course (CWD; Clarke et al., 1999), een gevestigd behandelprotocol van 16 sessies, en bestaat uit gedragsactivering, ontspanningsvaardigheden, cognitieve therapie, sociale vaardigheden, probleemoplossing en terugval preventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: afgelopen 2 weken
Zelfgerapporteerde symptomen op de Mood and Feelings Questionnaire
afgelopen 2 weken
Door de arts beoordeelde verbetering
Tijdsspanne: 8 weken
Globale verbeteringsscore op de Clinical Global Impression-schaal
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

The Klingenstein Third Generation Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00007070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren