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Predictores de la respuesta al tratamiento de la depresión (PORT)

21 de julio de 2020 actualizado por: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Predictores neurales de la respuesta a la terapia cognitivo-conductual para la depresión en adolescentes

El estudio actual examinará las medidas neurofisiológicas, específicamente el potencial relacionado con eventos (ERP), del procesamiento emocional como predictores de la respuesta a la terapia cognitiva conductual para la depresión adolescente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las medidas neurofisiológicas (es decir, los potenciales relacionados con eventos) de la respuesta a la recompensa y la regulación de los estímulos tristes y congruentes con el estado de ánimo se evaluarán en una muestra de adolescentes con depresión antes de la terapia grupal cognitiva conductual (TCC). La TCC seguirá el Curso de afrontamiento de la depresión para adolescentes, un protocolo de tratamiento grupal establecido de 16 sesiones, y consistirá en activación conductual, habilidades de relajación, terapia cognitiva, habilidades sociales, resolución de problemas y prevención de recaídas. Los cambios en los síntomas se monitorearán a través de autoinformes quincenales y calificaciones clínicas para examinar la predicción del cambio en los síntomas a través de la TCC. Las diferencias individuales iniciales en la capacidad de respuesta a la recompensa y la regulación emocional se evaluarán como predictores de cambio en los síntomas autoinformados y la mejora calificada por el médico después de la TCC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que presenten un trastorno depresivo mayor o persistente y una gravedad moderada en la escala de impresiones clínicas globales.
  • Los participantes pueden tener trastornos externalizantes o de ansiedad comórbidos.
  • Participantes (y padres de menores) con fluidez en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Jóvenes con antecedentes de tratamiento por trastornos por uso de sustancias.
  • Jóvenes con discapacidades intelectuales o del desarrollo (p. ej., trastornos del espectro autista, trastornos generalizados del desarrollo).
  • Jóvenes con esquizofrenia, psicosis o manía de por vida.
  • Jóvenes con tendencias suicidas actuales severas.
  • Jóvenes que toman medicamentos antipsicóticos o estabilizadores del estado de ánimo.
  • Jóvenes con cambios recientes en la dosis de antidepresivo (adolescentes con cambios en la dosis en los últimos 30 días que cumplan con los criterios del estudio se les pedirá que comiencen el estudio una vez que la dosis se haya mantenido estable durante 30 días).
  • Padre o hijo no habla inglés con fluidez.
  • Jóvenes que no pueden completar los procedimientos de estudio debido a impedimentos visuales o auditivos.
  • Los jóvenes que recientemente comenzaron una terapia externa (últimos 30 días en el momento de la admisión), participan en un tratamiento que se determina que es demasiado similar a la terapia de estudio (p. ej., otros grupos de TCC) o actualmente están en un tratamiento que es demasiado intensivo para permitir para la participación en la terapia de estudio (por ejemplo, programas de hospitalización parcial)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento activo
Terapia cognitiva conductual grupal (TCC) durante 8 semanas.
La Terapia Cognitiva Conductual seguirá el Curso de Afrontamiento de la Depresión para Adolescentes (CWD; Clarke et al., 1999), un protocolo de tratamiento grupal establecido de 16 sesiones, y consistirá en activación conductual, habilidades de relajación, terapia cognitiva, habilidades sociales, resolución de problemas y prevención de recaídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: últimas 2 semanas
Síntomas autoinformados en el Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos
últimas 2 semanas
Mejoría calificada por el médico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Calificación de mejora global en la escala de Impresión Clínica Global
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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