Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió kezelésére adott válasz előrejelzői (PORT)

2020. július 21. frissítette: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

A serdülőkori depresszió kognitív viselkedésterápiájára adott válasz idegi előrejelzői

A jelenlegi tanulmány az érzelmi feldolgozás neurofiziológiai, kifejezetten eseményfüggő potenciálját (ERP) vizsgálja, mint a serdülőkori depresszió kognitív viselkedésterápiájára adott válasz előrejelzői.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jutalomreakcióra és a hangulattal egyező, szomorú ingerek szabályozására vonatkozó neurofiziológiai méréseket (azaz eseményekhez kapcsolódó potenciálokat) depressziós serdülők mintájában értékelik a csoportos kognitív viselkedésterápia (CBT) előtt. A CBT a serdülő depresszióval való megküzdés tanfolyamát követi, amely egy 16 ülésből álló csoportos kezelési protokoll, és viselkedési aktiválásból, relaxációs készségekből, kognitív terápiából, szociális készségekből, problémamegoldásból és a visszaesés megelőzését foglalja magában. A tünetek változásait kéthetente önbevalláson és a klinikus értékelésén keresztül fogják nyomon követni, hogy megvizsgálják a tünetek változásának előrejelzését a CBT során. A jutalmazási válaszkészségben és az érzelmek szabályozásában mutatkozó kiindulási egyéni különbségeket az önbeszámolt tünetek változásának és a CBT-t követően a klinikus által értékelt javulás előrejelzőjeként értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A klinikai globális benyomások skálán mérsékelt súlyosságú és súlyos depressziós vagy tartós depressziós rendellenességben szenvedő résztvevők.
  • A résztvevőknek komorbid külső vagy szorongásos zavarai lehetnek.
  • A résztvevők (és kiskorúak szülei) folyékonyan beszélnek angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Fiatalok, akiknek kórtörténetében szerhasználati zavarok kezelését végezték.
  • Intellektuális vagy fejlődési fogyatékossággal élő fiatalok (pl. autizmus spektrum zavarok, pervazív fejlődési rendellenességek).
  • Élethosszig tartó skizofréniában, pszichózisban vagy mániában szenvedő fiatalok.
  • Súlyos öngyilkossági hajlamú fiatal.
  • Antipszichotikus gyógyszereket vagy hangulatstabilizátorokat szedő fiatalok.
  • Fiatalok, akiknek a közelmúltban megváltoztak az antidepresszáns adagolása (azokat a serdülőket, akiknél az elmúlt 30 napban változott az adag, és egyébként megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, felkérik, hogy kezdjék meg a vizsgálatot, miután az adagolás 30 napig stabil volt).
  • Szülő vagy gyermek nem beszél folyékonyan angolul.
  • Fiatalok, akik látás- vagy halláskárosodás miatt nem tudják elvégezni a tanulmányi eljárásokat.
  • Olyan fiatalok, akik a közelmúltban kezdték el a terápián kívüli kezelést (a felvétel időpontjában elmúlt 30 nap), olyan kezelésben vesznek részt, amelyről megállapították, hogy túlságosan hasonlít a tanulmányi terápiához (pl. más CBT csoportok), vagy jelenleg túl intenzív kezelésben részesülnek ahhoz, hogy megengedjék. tanulmányi terápiában való részvételért (pl. részleges kórházi kezelési programok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív kezelés
Csoportos kognitív viselkedésterápia (CBT) 8 hétig.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A kognitív viselkedésterápia a depresszióval való megküzdés serdülő tanfolyamát (CWD; Clarke et al., 1999) követi, amely egy 16 ülésből álló csoportkezelési protokoll, és viselkedési aktiválásból, relaxációs készségekből, kognitív terápiából, szociális készségekből, problémamegoldásból és visszaesés megelőzése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: elmúlt 2 hét
Saját bevallású tünetek a Hangulat és érzések kérdőívén
elmúlt 2 hét
A klinikus által értékelt javulás
Időkeret: 8 hét
Globális javulási értékelés a Klinikai Globális Benyomás skálán
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

The Klingenstein Third Generation Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00007070

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel