Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы ответа на лечение депрессии (PORT)

21 июля 2020 г. обновлено: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Нейронные предикторы ответа на когнитивно-поведенческую терапию подростковой депрессии

В текущем исследовании будут изучены нейрофизиологические, в частности связанные с событиями потенциалы (ERP), меры эмоциональной обработки как предикторы реакции на когнитивно-поведенческую терапию подростковой депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нейрофизиологические показатели (т. е. связанные с событиями потенциалы) реакции на вознаграждение и регуляции соответствующих настроению печальных стимулов будут оцениваться в выборке подростков с депрессией до групповой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). CBT будет следовать курсу преодоления депрессии у подростков, установленному протоколу группового лечения из 16 сеансов, и будет состоять из поведенческой активации, навыков релаксации, когнитивной терапии, социальных навыков, решения проблем и предотвращения рецидивов. Изменения в симптомах будут отслеживаться с помощью раз в две недели самоотчетов и оценок врачей, чтобы изучить прогнозирование изменений симптомов в рамках КПТ. Исходные индивидуальные различия в реакции на вознаграждение и регуляции эмоций будут оцениваться как предикторы изменения симптомов, о которых сообщают сами пациенты, и улучшения, оцениваемого врачом, после КПТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с большим депрессивным или стойким депрессивным расстройством и средней степенью тяжести по шкале общих клинических впечатлений.
  • У участников могут быть сопутствующие экстернализирующие или тревожные расстройства.
  • Участники (и родители несовершеннолетних) свободно владеют английским языком.

Критерий исключения:

  • Молодежь с историей лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
  • Подростки с нарушениями интеллекта или развития (например, расстройства аутистического спектра, первазивные расстройства развития).
  • Молодой человек с пожизненной шизофренией, психозом или манией.
  • Юноша с тяжелым течением суицидальных наклонностей.
  • Подростки, принимающие нейролептики или стабилизаторы настроения.
  • Молодежь с недавними изменениями в дозировке антидепрессантов (подростки с изменением дозировки в течение последних 30 дней, которые в остальном соответствуют критериям исследования, должны начать исследование после того, как дозировка будет стабильной в течение 30 дней).
  • Родитель или ребенок не владеет английским языком.
  • Молодежь, которая не может пройти учебные процедуры из-за нарушений зрения или слуха.
  • Молодые люди, недавно начавшие внешнюю терапию (последние 30 дней на момент поступления), получающие лечение, которое слишком похоже на исследуемую терапию (например, другие группы когнитивно-поведенческой терапии), или находящиеся в настоящее время на слишком интенсивном лечении, чтобы позволить для участия в исследуемой терапии (например, в программах частичной госпитализации)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активное лечение
Групповая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в течение 8 недель.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия будет следовать за Подростковым курсом преодоления депрессии (CWD; Clarke et al., 1999), установленным протоколом группового лечения из 16 сеансов, и будет состоять из поведенческой активации, навыков релаксации, когнитивной терапии, социальных навыков, решения проблем и профилактика рецидивов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: последние 2 недели
Самооценка симптомов в опроснике настроения и чувств
последние 2 недели
Улучшение, оцененное клиницистами
Временное ограничение: 8 недель
Глобальный рейтинг улучшения по шкале Clinical Global Impression
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

The Klingenstein Third Generation Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00007070

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться