Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory odpovědi na léčbu deprese (PORT)

21. července 2020 aktualizováno: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Nervové prediktory odpovědi na kognitivně behaviorální terapii u adolescentní deprese

Tato studie bude zkoumat neurofyziologické, konkrétně potenciál související s událostmi (ERP), míry emočního zpracování jako prediktorů odpovědi na kognitivně behaviorální terapii u deprese adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurofyziologická měření (tj. potenciály související s událostmi) reakce na odměnu a regulace náladově kongruentních, smutných podnětů budou hodnoceny na vzorku adolescentů s depresí před skupinovou kognitivní behaviorální terapií (CBT). CBT bude následovat kurz Adolescent Coping with Depression Course, zavedený protokol skupinové léčby o 16 sezeních, a bude sestávat z behaviorální aktivace, relaxačních dovedností, kognitivní terapie, sociálních dovedností, řešení problémů a prevence relapsu. Změny symptomů budou monitorovány prostřednictvím dvoutýdenních self-reportů a hodnocení klinickými pracovníky, aby se prozkoumala předpověď změn symptomů napříč CBT. Základní individuální rozdíly v citlivosti na odměnu a regulaci emocí budou hodnoceny jako prediktory změny symptomů hlášených samotnými pacienty a zlepšení hodnoceného lékařem po CBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci vykazující závažnou depresivní nebo přetrvávající depresivní poruchu a střední závažnost na stupnici klinických globálních dojmů.
  • Účastníci mohou mít komorbidní externalizující nebo úzkostné poruchy.
  • Účastníci (a rodiče nezletilých dětí) hovoří plynně anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Mládež s anamnézou léčby poruch spojených s užíváním návykových látek.
  • Mládež s mentálním nebo vývojovým postižením (např. poruchy autistického spektra, pervazivní vývojové poruchy).
  • Mládež s celoživotní schizofrenií, psychózou nebo mánií.
  • Mládež s těžkou současnou sebevraždou.
  • Mladí užívající antipsychotické léky nebo stabilizátory nálady.
  • Mládež s nedávnými změnami v dávkování antidepresiv (adolescenti se změnou dávkování za posledních 30 dnů, kteří jinak splňují kritéria studie, budou požádáni, aby zahájili studii, jakmile bude dávka stabilní po dobu 30 dnů).
  • Rodič nebo dítě nemluví plynně anglicky.
  • Mládež, která není schopna dokončit studijní procedury z důvodu zrakového nebo sluchového postižení.
  • Mládež, která nedávno začala mimo terapii (posledních 30 dnů v době přijetí), je zapojena do léčby, která je příliš podobná studijní terapii (např. jiné skupiny CBT), nebo je v současné době v léčbě, která je příliš intenzivní na to, aby to umožnila. za účast na studijní terapii (např. částečné hospitalizační programy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčba
Skupinová kognitivně behaviorální terapie (CBT) po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie bude následovat kurz Adolescent Coping with Depression Course (CWD; Clarke et al., 1999), zavedený protokol skupinové léčby o 16 sezeních, a bude sestávat z behaviorální aktivace, relaxačních dovedností, kognitivní terapie, sociálních dovedností, řešení problémů a prevenci recidivy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: poslední 2 týdny
Samostatné příznaky v dotazníku nálady a pocitů
poslední 2 týdny
Zlepšení hodnocené lékařem
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení globálního zlepšení na stupnici Clinical Global Impression
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

The Klingenstein Third Generation Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00007070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit