Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory odpowiedzi na leczenie depresji (PORT)

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Autumn Kujawa, Vanderbilt University Medical Center

Neuronowe predyktory odpowiedzi na terapię poznawczo-behawioralną depresji u nastolatków

Obecne badanie zbada neurofizjologiczne, w szczególności potencjał związany ze zdarzeniami (ERP), miary przetwarzania emocjonalnego jako predyktory odpowiedzi na terapię poznawczo-behawioralną depresji u nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary neurofizjologiczne (tj. potencjały związane z wydarzeniem) reakcji na nagrodę i regulacji zgodnych z nastrojem, smutnych bodźców zostaną ocenione na próbie nastolatków z depresją przed grupową terapią poznawczo-behawioralną (CBT). CBT będzie przebiegać zgodnie z Kursem Radzenia sobie z Depresją Młodzieży, ustalonym 16-sesyjnym protokołem leczenia grupowego i składać się z aktywacji behawioralnej, umiejętności relaksacyjnych, terapii poznawczej, umiejętności społecznych, rozwiązywania problemów i zapobiegania nawrotom. Zmiany w objawach będą monitorowane za pomocą samoopisów i ocen klinicystów co dwa tygodnie w celu zbadania przewidywania zmian w objawach w ramach CBT. Wyjściowe indywidualne różnice w reakcji na nagrodę i regulacji emocji zostaną ocenione jako predyktory zmiany zgłaszanych przez siebie objawów i poprawy ocenianej przez klinicystę po CBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zgłaszający się z dużym lub uporczywym zaburzeniem depresyjnym i umiarkowanym nasileniem w skali Globalnych Wrażeń Klinicznych.
  • Uczestnicy mogą mieć współistniejące zaburzenia eksternalizacyjne lub lękowe.
  • Uczestnicy (oraz rodzice nieletnich) biegle posługują się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież z historią leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
  • Młodzież z niepełnosprawnością intelektualną lub rozwojową (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu, całościowe zaburzenia rozwojowe).
  • Młodzież z dożywotnią schizofrenią, psychozą lub manią.
  • Młodzież z poważnymi aktualnymi samobójstwami.
  • Młodzież przyjmująca leki przeciwpsychotyczne lub stabilizatory nastroju.
  • Młodzież, u której niedawno zmieniono dawkowanie leku przeciwdepresyjnego (nastolatkowie, u których w ciągu ostatnich 30 dni zmieniono dawkowanie i którzy poza tym spełniają kryteria badania, zostaną poproszeni o rozpoczęcie badania, gdy dawka będzie stabilna przez 30 dni).
  • Rodzic lub dziecko nie mówi płynnie po angielsku.
  • Młodzież, która nie jest w stanie ukończyć studiów z powodu wad wzroku lub słuchu.
  • Młodzież, która niedawno rozpoczęła terapię zewnętrzną (w ciągu ostatnich 30 dni w momencie przyjmowania), jest zaangażowana w leczenie, które jest zbyt podobne do badanej terapii (np. do udziału w badanej terapii (np. programy częściowej hospitalizacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) przez 8 tygodni.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna będzie zgodna z Kursem radzenia sobie z depresją młodzieży (CWD; Clarke i in., 1999), ustalonym protokołem leczenia grupowego obejmującym 16 sesji i będzie obejmowała aktywację behawioralną, umiejętności relaksacyjne, terapię poznawczą, umiejętności społeczne, rozwiązywanie problemów i zapobieganie nawrotom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: ostatnie 2 tygodnie
Samodzielnie zgłaszane objawy w Kwestionariuszu Nastroju i Uczuć
ostatnie 2 tygodnie
Poprawa oceniana przez klinicystów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Globalna ocena poprawy w skali Clinical Global Impression
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

The Klingenstein Third Generation Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Autumn Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00007070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj