婴儿绞痛：偏头痛起源？ (COLIGRAINE)
2017年8月8日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
婴儿肠绞痛与父母偏头痛之间的关联？南锡（法国）大学医院儿科急诊科的非介入研究
根据最近的研究，我们希望找到证据表明婴儿绞痛可能是与偏头痛相关的发作性症状，就像周期性呕吐综合征或腹部偏头痛一样。
主要目的是比较出生后 60 天至 180 天的婴儿中绞痛的存在情况及其父母中偏头痛的存在情况，以确定绞痛儿童的父母是否比其他父母更偏头痛。
研究概览
详细说明
最近的研究表明：
- 患有绞痛的婴儿长大后更容易患偏头痛
- 偏头痛儿童过去有更多绞痛病史
- 有偏头痛的父母比没有偏头痛的父母有更多的婴儿患有绞痛
根据这些研究，我们希望找到其他证据表明婴儿绞痛可能是一种与周期性呕吐综合征或腹部偏头痛等同的偏头痛。 最近，国际头痛病分类 IIIbeta 在与偏头痛相关的发作性症状中加入了附录绞痛
我们在南锡儿科急诊室进行的研究的主要目的是比较婴儿绞痛的存在和他们父母偏头痛的存在，以确定绞痛儿童的父母是否比其他父母更偏头痛。 数据收集将通过一项由家长完成的调查进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54500
- 招聘中
- Dr BORSA-DORION Anne
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接触：
- François BREZIN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 5个月 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来到南锡大学医院儿科急诊室的所有出生 60 天至 180 天的婴儿
描述
纳入标准：
- 来到南锡大学医院儿科急诊室的所有出生 60 天至 180 天的婴儿
排除标准：
- 父母的语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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婴儿绞痛
根据 Wessel 定义的绞痛婴儿：
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非介入研究
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没有绞痛的婴儿
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非介入研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 Wessel 定义的真正绞痛的比例
大体时间：在列入
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在列入
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偏远父母比例
大体时间：在列入
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各组偏头痛父母比例
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在列入
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据父母的感受婴儿肠绞痛的比例
大体时间：在列入
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在列入
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产妇偏头痛的比例
大体时间：在列入
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在列入
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偏头痛的比例
大体时间：在列入
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在列入
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开始绞痛的年龄
大体时间：在列入
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平均年龄和中位年龄
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在列入
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绞痛结束年龄
大体时间：在列入
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平均年龄和中位年龄
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在列入
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根据 Wessel 定义，报告孩子患有绞痛的父母亚组中真正绞痛的比例
大体时间：在列入
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在列入
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月18日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月8日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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