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Cólicas infantis: rumo a uma origem migranosa? (COLIGRAINE)

8 de agosto de 2017 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Associação entre cólicas infantis e enxaqueca dos pais? Estudo Não Intervencionista na Unidade de Emergência Pediátrica do Hospital Universitário de Nancy (França)

De acordo com estudos recentes, queremos encontrar evidências de que as cólicas infantis podem ser um sintoma episódico associado à enxaqueca, como são a síndrome dos vômitos cíclicos ou a enxaqueca abdominal. O objetivo principal é comparar a presença de cólica em lactentes entre 60 e 180 dias de vida e a presença de enxaqueca em seus pais para determinar se os pais de crianças com cólica são mais migranosos do que os outros pais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos recentes mostram que:

  • Bebês com cólicas têm mais probabilidade de ter enxaqueca quando crescerem
  • Crianças com enxaqueca têm mais história de cólicas no passado
  • Pais com enxaqueca têm mais bebês com cólicas do que pais sem enxaqueca

De acordo com esses estudos, queremos encontrar outras evidências de que as cólicas infantis podem ser uma enxaqueca equivalente à síndrome dos vômitos cíclicos ou à enxaqueca abdominal. Recentemente, a classificação internacional da cefaléia doença IIIbeta acrescentou em seu apêndice cólicas nos sintomas episódicos associados à enxaqueca

O principal objetivo do nosso estudo na unidade de emergência pediátrica de Nancy é comparar a presença de cólicas em bebês e a presença de enxaqueca em seus pais para determinar se os pais de crianças com cólicas são mais migranosos do que outros pais. A recolha de dados será feita graças a um inquérito que será preenchido pelos pais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54500
        • Recrutamento
        • Dr BORSA-DORION Anne
        • Contato:
          • François BREZIN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 5 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as crianças entre 60 dias e 180 dias de vida que chegam à unidade de emergência pediátrica do Nancy University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças entre 60 dias e 180 dias de vida que chegam à unidade de emergência pediátrica do Nancy University Hospital

Critério de exclusão:

  • Barreira linguística dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lactente com cólicas

Lactentes com cólicas de acordo com a definição de Wessel:

  • Episódios recorrentes de irritabilidade, agitação ou choro desde o nascimento até os 4 meses de idade
  • Os episódios duram 3 horas por dia; em 3 dias por semana; Por 3 semanas
  • Os episódios não podem ser atribuídos a outro distúrbio
Outro: Estudo não intervencional
Estudo não intervencional
Lactente sem cólicas
Outro: Estudo não intervencional
Estudo não intervencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de cólicas reais de acordo com a definição de Wessel
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Proporção de pais com enxaqueca
Prazo: Na inclusão
Proporção de pais com enxaqueca em cada grupo
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de cólicas infantis de acordo com a sensação dos pais
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Proporção de enxaqueca materna
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Proporção de enxaqueca partenal
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Idade de início das cólicas
Prazo: Na inclusão
idade média e mediana
Na inclusão
Idade do fim das cólicas
Prazo: Na inclusão
idade média e mediana
Na inclusão
Proporção de cólicas reais de acordo com a definição de Wessel no subgrupo de pais que relatam que seu filho tem cólica
Prazo: na inclusão
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A00185-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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