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Coliche infantili: verso un'origine emicranica? (COLIGRAINE)

8 agosto 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Associazione tra coliche infantili ed emicrania dei genitori? Studio non interventistico nell'unità di emergenza pediatrica dell'ospedale universitario di Nancy (Francia).

Secondo studi recenti, vogliamo trovare evidenze che le coliche infantili possano essere un sintomo episodico associato all'emicrania come lo sono la sindrome del vomito ciclico o l'emicrania addominale. Lo scopo principale è quello di confrontare la presenza di coliche nei bambini tra i 60 ei 180 giorni di vita e la presenza di emicrania nei loro genitori per determinare se i genitori dei bambini affetti da coliche sono più emicranici degli altri genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti studi dimostrano che:

  • I neonati con coliche hanno più probabilità di diventare emicranici quando cresceranno
  • I bambini emicranici hanno più storia di coliche nel loro passato
  • I genitori emicranici hanno più bambini con le coliche rispetto ai genitori non emicranici

Secondo questi studi, vogliamo trovare altre prove che le coliche infantili potrebbero essere un equivalente dell'emicrania come lo sono la sindrome del vomito ciclico o l'emicrania addominale. Recentemente la classificazione internazionale delle cefalee IIIbeta ha aggiunto nella sua appendice le coliche nei sintomi episodici associati all'emicrania

Lo scopo principale del nostro studio nell'unità di emergenza pediatrica di Nancy è confrontare la presenza di coliche nei neonati e la presenza di emicrania nei loro genitori per determinare se i genitori di bambini con coliche sono più emicranici di altri genitori. La raccolta dei dati avverrà grazie ad un sondaggio che sarà completato dai genitori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamento
        • Dr BORSA-DORION Anne
        • Contatto:
          • François BREZIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 5 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età compresa tra 60 e 180 giorni che giungono all'unità di emergenza pediatrica dell'ospedale universitario di Nancy

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di età compresa tra 60 e 180 giorni che giungono all'unità di emergenza pediatrica dell'ospedale universitario di Nancy

Criteri di esclusione:

  • Barriera linguistica dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonato con coliche

Lattanti con coliche secondo la definizione di Wessel:

  • Episodi ricorrenti di irritabilità, agitazione o pianto dalla nascita fino ai 4 mesi di età
  • Gli episodi durano 3 ore al giorno; su 3 giorni a settimana; per 3 settimane
  • Gli episodi non possono essere attribuiti a un altro disturbo
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Neonato senza coliche
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di coliche reali secondo la definizione di Wessel
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Proporzione di genitori emicranici
Lasso di tempo: All'inclusione
Proporzione di genitori emicranici in ciascun gruppo
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di coliche infantili secondo i sentimenti dei genitori
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Proporzione di emicrania materna
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Proporzione di emicrania partenale
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Età di inizio delle coliche
Lasso di tempo: All'inclusione
età media e media
All'inclusione
Età della fine delle coliche
Lasso di tempo: All'inclusione
età media e media
All'inclusione
Proporzione di coliche reali secondo la definizione di Wessel nel sottogruppo di genitori che riferiscono che il loro bambino ha le coliche
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A00185-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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