Kolki u niemowląt: w kierunku pochodzenia migrenowego? (COLIGRAINE)
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Związek między kolką niemowlęcą a migreną rodzicielską? Badanie nieinterwencyjne w pediatrycznym oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy (Francja).
Według ostatnich badań chcemy znaleźć dowody na to, że kolki niemowlęce mogą być objawem epizodycznym związanym z migreną, tak jak zespół cyklicznych wymiotów czy migrena brzuszna.
Głównym celem jest porównanie występowania kolek u niemowląt między 60. a 180. dniem życia z występowaniem migreny u ich rodziców w celu ustalenia, czy rodzice dzieci z kolką są bardziej migrenowi niż pozostali rodzice.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania pokazują, że:
- Niemowlęta z kolką mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia migreny, gdy dorosną
- Dzieci z migreną mają w przeszłości więcej kolek
- Rodzice z migreną mają więcej dzieci z kolką niż rodzice bez migreny
Według tych badań chcemy znaleźć inne dowody na to, że kolki niemowlęce mogą być odpowiednikiem migreny, tak jak zespół cyklicznych wymiotów czy migrena brzuszna. Ostatnio do międzynarodowej klasyfikacji chorób bólów głowy IIIbeta dodano w swoim dodatku kolki w epizodycznych objawach związanych z migreną
Głównym celem naszego badania przeprowadzonego na pediatrycznym oddziale ratunkowym w Nancy jest porównanie występowania kolek u niemowląt z występowaniem migreny u ich rodziców w celu ustalenia, czy rodzice dzieci cierpiących na kolkę częściej cierpią na migrenę niż inni rodzice. Zbieranie danych odbywać się będzie dzięki ankiecie, którą wypełnią rodzice.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- Dr BORSA-DORION Anne
-
Kontakt:
- François BREZIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 5 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie niemowlęta w wieku od 60 do 180 dni życia, które trafiają na pediatryczny oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie niemowlęta w wieku od 60 do 180 dni życia, które trafiają na pediatryczny oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy
Kryteria wyłączenia:
- Bariera językowa rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlę z kolkami
Niemowlęta z kolkami wg definicji Wessela:
|
Badanie nieinterwencyjne
|
|
Niemowlę bez kolek
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kolek rzeczywistych według definicji Wessela
Ramy czasowe: Na inkluzji
|
Na inkluzji
|
|
|
Odsetek rodziców z migreną
Ramy czasowe: Na inkluzji
|
Odsetek rodziców z migreną w każdej grupie
|
Na inkluzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kolek niemowlęcych według odczuć rodziców
Ramy czasowe: Na inkluzji
|
Na inkluzji
|
|
|
Odsetek migreny matki
Ramy czasowe: Na inkluzji
|
Na inkluzji
|
|
|
Odsetek migreny częściowej
Ramy czasowe: Na inkluzji
|
Na inkluzji
|
|
|
Wiek początku kolki
Ramy czasowe: Na inkluzji
|
średnia i mediana wieku
|
Na inkluzji
|
|
Wiek zakończenia kolek
Ramy czasowe: Na inkluzji
|
średnia i mediana wieku
|
Na inkluzji
|
|
Odsetek kolek rzeczywistych według definicji Wessela w podgrupie rodziców zgłaszających kolkę u dziecka
Ramy czasowe: przy inkluzji
|
przy inkluzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 maja 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A00185-48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .