Coliques du nourrisson : vers une origine migraineuse ? (COLIGRAINE)
8 août 2017 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Association entre les coliques infantiles et la migraine parentale ? Etude Non Interventionnelle au Service des Urgences Pédiatriques du CHU de Nancy (France)
Selon des études récentes, nous voulons trouver des preuves que les coliques infantiles pourraient être un symptôme épisodique associé à la migraine comme le sont le syndrome des vomissements cycliques ou la migraine abdominale.
L'objectif principal est de comparer la présence de coliques chez les nourrissons entre 60 jours et 180 jours de vie et la présence de migraines chez leurs parents afin de déterminer si les parents des enfants coliques sont plus migraineux que les autres parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes montrent que :
- Les nourrissons souffrant de coliques ont plus de chances de devenir migraineux lorsqu'ils grandissent
- Les enfants migraineux ont plus d'antécédents de coliques dans leur passé
- Les parents migraineux ont plus de bébés avec des coliques que les parents non migraineux
Selon ces études, nous voulons trouver d'autres preuves que les coliques infantiles pourraient être un équivalent de la migraine comme le sont le syndrome des vomissements cycliques ou la migraine abdominale. Récemment, la classification internationale des maux de tête IIIbeta a ajouté dans son annexe les coliques dans les symptômes épisodiques associés à la migraine
Le but principal de notre étude aux urgences pédiatriques de Nancy est de comparer la présence de coliques chez les nourrissons et la présence de migraine chez leurs parents afin de déterminer si les parents des enfants coliques sont plus migraineux que les autres parents. La collecte des données se fera grâce à une enquête qui sera complétée par les parents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54500
- Recrutement
- Dr BORSA-DORION Anne
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Contact:
- François BREZIN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 5 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les nourrissons entre 60 jours et 180 jours de vie qui se présentent aux urgences pédiatriques du CHU de Nancy
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nourrissons entre 60 jours et 180 jours de vie qui se présentent aux urgences pédiatriques du CHU de Nancy
Critère d'exclusion:
- Barrière de la langue des parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nourrisson souffrant de coliques
Nourrissons souffrant de coliques selon la définition de Wessel :
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Étude non interventionnelle
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Nourrisson sans coliques
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de vraies coliques selon la définition de Wessel
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Proportion de parents migraineux
Délai: A l'insertion
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Proportion de parents migraineux dans chaque groupe
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de coliques du nourrisson selon le sentiment des parents
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Proportion de migraine maternelle
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Proportion de migraines partenales
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Âge de début des coliques
Délai: A l'insertion
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âge moyen et médian
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A l'insertion
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Âge de fin des coliques
Délai: A l'insertion
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âge moyen et médian
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A l'insertion
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Proportion de vraies coliques selon la définition de Wessel dans le sous-groupe de parents déclarant que leur enfant a des coliques
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 mai 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (RÉEL)
16 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A00185-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .