Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kojenecké koliky: Směrem k migrenóznímu původu? (COLIGRAINE)

8. srpna 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Souvislost mezi kojeneckými kolikami a rodičovskou migrénou? Neintervenční studie na dětské pohotovostní jednotce ve Fakultní nemocnici Nancy (Francie).

Podle nedávných studií chceme najít důkazy, že kojenecké koliky by mohly být epizodickým příznakem spojeným s migrénou, jako je syndrom cyklického zvracení nebo abdominální migréna. Hlavním účelem je porovnat přítomnost koliky u kojenců mezi 60. a 180. dnem života a přítomnost migrény u jejich rodičů, aby se zjistilo, zda jsou rodiče dětí s kolikami více migrenózní než ostatní rodiče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie ukazují, že:

  • Kojenci s kolikami mají větší pravděpodobnost, že budou mít migrénu, až vyrostou
  • Migrující děti mají v minulosti častěji koliku
  • Migrující rodiče mají více dětí s kolikami než nemigrenózní rodiče

Podle těchto studií chceme najít další důkazy, že kojenecké koliky by mohly být ekvivalentem migrény jako syndrom cyklického zvracení nebo abdominální migréna. Nedávno byla mezinárodní klasifikace bolesti hlavy IIIbeta přidána do svého dodatku koliky v epizodických symptomech spojených s migrénou

Hlavním účelem naší studie na dětské pohotovostní jednotce v Nancy je porovnat přítomnost koliky u kojenců a přítomnost migrény u jejich rodičů, abychom zjistili, zda jsou rodiče dětí s kolikami více migrenózní než ostatní rodiče. Sběr dat proběhne díky anketě, kterou vyplní rodiče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54500
        • Nábor
        • Dr BORSA-DORION Anne
        • Kontakt:
          • François BREZIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 5 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kojenci ve věku 60 až 180 dní života, kteří přicházejí na pediatrickou pohotovostní jednotku Fakultní nemocnice Nancy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni kojenci ve věku 60 až 180 dní života, kteří přicházejí na pediatrickou pohotovostní jednotku Fakultní nemocnice Nancy

Kritéria vyloučení:

  • Jazyková bariéra rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kojenec s kolikami

Kojenci s kolikami podle Wesselovy definice:

  • Opakované epizody podrážděnosti, rozčilení nebo pláče od narození do 4 měsíců věku
  • Epizody trvají 3 hodiny denně; 3 dny v týdnu; po dobu 3 týdnů
  • Epizody nelze připsat jiné poruše
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Kojenec bez koliky
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl skutečných kolik podle Wesselovy definice
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Podíl migrenózních rodičů
Časové okno: Při zařazení
Podíl rodičů s migrénou v každé skupině
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl kojeneckých kolik podle pocitu rodičů
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Podíl mateřské migrény
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Podíl partenální migrény
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení
Věk počátku koliky
Časové okno: Při zařazení
průměrný a střední věk
Při zařazení
Věk konce koliky
Časové okno: Při zařazení
průměrný a střední věk
Při zařazení
Podíl skutečných kolik podle Wesselovy definice v podskupině rodičů, kteří uvádějí, že jejich dítě má koliku
Časové okno: při zařazení
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A00185-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit